刚刚接触的一个项目,原料药具有引湿性,可是不知道该如何测引湿性 ,请高手指点?先谢谢了! 返回小木虫查看更多
有指导原则的:中国药典附录附录ⅩⅨ J
查找文献,我发过两篇
药典上面有啊,挺简单的
药物的引湿性是指在一定温度及温度条件下该物质吸收水分多少的特性。好像目前国内还没有统一的测定方法。 我查到的文献讲的是欧洲药典引湿性的测定方法,摘引如下: A. 取一合适的具塞玻璃称量瓶(外径为50mm,高为15mm),精密称重(m1 );根据该品种干燥失重或水分测定方法,取一定量供试品置称量瓶中,精密称重(m2)。 B.把称量瓶敞口置于适宜的25C恒温干燥器(下部放置氯化铵或硫酸铵饱和溶液)或人工气候箱(设定温度为25℃ ,相对湿度为(80±2)% )内。 C.放置24小时。 D.盖好称量瓶盖子,精密称重(m3)。 极具引湿性:吸湿增重≥15% 。 有引湿性:吸湿增重<15 %且≥2% 。 略有引湿性:吸湿增重<2%且≥0.2% 潮解:吸收足量水分形成液体,
计算公式: 增重百分比= (m3-m2)÷(m2-m1)×100
有指导原则的:中国药典附录附录ⅩⅨ J
查找文献,我发过两篇
药典上面有啊,挺简单的
药物的引湿性是指在一定温度及温度条件下该物质吸收水分多少的特性。好像目前国内还没有统一的测定方法。
我查到的文献讲的是欧洲药典引湿性的测定方法,摘引如下:
A. 取一合适的具塞玻璃称量瓶(外径为50mm,高为15mm),精密称重(m1 );根据该品种干燥失重或水分测定方法,取一定量供试品置称量瓶中,精密称重(m2)。
B.把称量瓶敞口置于适宜的25C恒温干燥器(下部放置氯化铵或硫酸铵饱和溶液)或人工气候箱(设定温度为25℃ ,相对湿度为(80±2)% )内。
C.放置24小时。
D.盖好称量瓶盖子,精密称重(m3)。
极具引湿性:吸湿增重≥15% 。
有引湿性:吸湿增重<15 %且≥2% 。
略有引湿性:吸湿增重<2%且≥0.2%
潮解:吸收足量水分形成液体,
计算公式:
增重百分比= (m3-m2)÷(m2-m1)×100