地红霉素肠溶胶囊（肠溶片）市场分析
一、概述
地红霉素(dirithromycin) 系美国礼来公司与1993年研制成功，首次在西班牙上市的口服大环内酯类抗菌药。本品的抗菌谱与红霉素相似，有较红霉素优异的药代动力学性质：
(1)对酸稳定，对胃刺激较小；
(2)口服后消除半衰期长达(32.5±1.8)小时，红霉素为1.2小时；
(3)组织浓度比同期血药浓度高20～40倍(红霉素仅高1～12倍)；
(4)在体内经非酶水解，迅速转化成具有同样活性的红霉环胺，不产生无活性代谢产物（代谢产物毒性低），主要由粪便排泄(81%～87%)，尿中排泄率仅占1.2%～2.9%。
本品主要用于治疗呼吸道感染和皮肤软组织感染。
二、国内市场概况
2001年至今，虽然国家对抗感染用药降价措施不断，对抗生素滥用采用了各种管理措施，但抗感染药依然占据医院化学药市场的首位。
据南方经济研究所提供的数据显示，抗感染类药物的市场份额在2005年上半年占26.22％，大环内酯类用药占抗感染用药的8.5%。05年上半年医院用药销量排名中，用量最大的为头孢类药品，其次为喹诺酮类的左氧氟沙星，阿奇霉素排第11位。
表  05年上半年医院用药销售额排名（前11位）


大环内酯类抗生素从2000年至今，每年均保持增长状态，市场上大环内酯类药物中的临床强势品种无疑是阿奇霉素，居大环内酯类药品50%以上的销售份额。排名紧随阿奇霉素的是罗红霉素和克拉霉素。阿奇霉素和克拉霉素在05年全球畅销处方药排名中均进入前200强，罗红霉素估计受04年国家出台的“限售令”影响较大，销最明量下降。
三、地红霉素市场概况
(一) 生产企业情况
地红霉素目前国内无进口，肠溶胶囊有6个厂家，肠溶片有8个厂家。
地红霉素肠溶胶囊生产企业
序号        商品名        规格        生产企业        批准文号        批准日期
1                0.25g        山东淄博新达制药有限公司        国药准字H20030577        2003-06-02
2        迪红        0.25g        四川合信药业有限责任公司        国药准字H20050497        2005-02-06
3        奇立妥        0.25g        大连奇运生制药有限公司        国药准字H20060963        2006-05-30
4        路迪        0.125g        山东鲁抗辰欣药业有限公司        国药准字H20051614        2005-08-18
5        怡力昕        0.125g        天津华津制药厂        国药准字H20052134        2005-11-04
6                0.125g        伊春药业有限公司        国药准字H20060858        2006-05-29

地红霉素肠溶片生产企业
序号        商品名        规格        生产企业        批准文号        批准日期
1        域大        0.25g        湖南九典制药有限公司        国药准字H20030629        2003-06-13
2        迪迈欣        0.25g        深圳万基药业有限公司        国药准字H20050600
03.1.29批准,现为新文号        2005-03-09
3        毕正        0.25g        北京双鹤药业股份有限公司        国药准字H20064257
05.2.6批准,现为新文号        2006-03-26
4        平力达        0.125g        湖北丝宝药业有限公司        国药准字H20051109        2005-06-20
5                0.125g        浙江金华康恩贝制药有限公司        国药准字H20051415        2005-07-25
6        派盛        0.125g        西安利君制药股份有限公司        国药准字H20051768        2005-09-07
7        严尽        0.125g        赤峰蒙欣药业有限公司        国药准字H20052624        2005-12-28
8                0.125g        乌苏里江制药公司哈尔滨分公司        国药准字H20065176        2006-05-26

（二） 销售情况
在05年医药用药排名前50位中未见地红霉素，在商业调拨方面，询问湖北九州通，回复销量不理想，在医院临床销售这块，询问海南和广西医药公司，均回复无法上量。目前占领市场的仍为阿奇霉素。（上述三地具体销量，系托朋友帮忙查询，无法得到准确数据，只供参考。）
个人认为系下列因素造成地红霉素销量不理想：
1、地红霉素非全国医保产品。失去了医保病人用药这块大市场。
2、阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素均早于地红霉素在中国上市，前三者均有成熟的品牌优势，后者很难撼动。
3、从疗效上看，(1)阿奇霉素比地红霉素的治疗范围广。地红霉素主要用于治疗呼吸道感染和皮肤软组织感染、阿奇霉素除能达到地红霉素的治疗效果外，对支原体、衣原体、淋球菌等方面的治疗效果亦非常好。(2)地红霉素不能用于12岁以下患者，阿奇霉素无此限制。
阿奇霉素(分散片剂型说明书为例)适应症        地红霉素(以肠溶片说明书为例)适应症
中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
皮肤和软组织感染；沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体的合并感染）。        适用于 12岁以上患者，用于治疗下列敏感引起的轻、中度感染：
慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。
急性支气管炎：由卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起的。
社区获得性肺炎：由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。
咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。
单纯性皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌体）、化脓性链球菌引起的。
注：青霉素是治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药，一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效，并能根除；对预防风湿热的疗效尚无报道。

四、地红霉素的优势
    (1)价格优势
地红霉素系企业自主定价，零售价高于国家计委定价的阿奇霉素3倍左右，也远高于罗红霉素和克拉霉素。巨大的利润空间对做终端的经销商诱惑较大。
品名        商品名        规格包装        生产企业        零售价
地红霉素肠溶片        域大        0.25g*4片/盒        湖南九典制药        58.00
地红霉素肠溶胶囊        迪红        0.25g*4粒/盒        四川合信药业        58.00
阿奇霉素分散片                0.25g*4片/盒        计委定价        18.5
地红霉素肠溶片        域大        0.25g*6片/盒        湖南九典制药        77.00
阿奇霉素分散片                250mg*6片        计委定价        27.3
地红霉素肠溶片        派盛        0.125g*6片/盒        西安利君制药        43.80
阿奇霉素分散片                125mg*6片        计委定价        16.1
(2)厂家优势
地红霉素制剂生产厂家仅16家，04年~06年新申报注册的厂家也仅仅只有10多家；阿奇霉素目前所有原料和制剂的批文已经达458条，克拉霉素有187条，罗红霉素有219条，如此多的厂家来竞争同一块蛋糕，价格战必定猛烈。相对来讲，地红霉素的供货价相对稳定。（成品供货价需电话调查，目前不方便进行，故不能提供相关数据）。
(3)招标优势
抗生素最终只能在医院销售，近两年新药进院只有招标一途，较高的零售价，稳定的供货价，较少的厂家、较小的冲货机率，将赢得部份经销商青睐，特别是对是否医保品种要求不严的地区，如山东、山西。反之，对医保要求严格的地区，如江、浙、沪、粤等地则难销动。
(4)民营医院的优势
该品种的零售价高和厂家少的优势容易赢得做民营医院的经销商喜欢。这一块市场目前多数同样需要招标才能进药，但相对监管不严，对是否医保药品影响不大。
五、总结：
由于地红霉素本身疗效上的局限性，估计近几年很难占领阿奇霉素、克拉霉素和罗红霉素现有的市场份额，由于大环内酯类药物目前的用量呈上升趋势，阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素厂家间竞争加剧，地红霉素的用量仍会有一定上升的空间。
本品用于治疗“呼吸道感染和皮肤软组织感染”疗效确切，但目前走商业调拨的量估计不会太大，作为走商业的公司，挑选产品的重要参考指标应为容易“上量”，该品种目前不具备此条件；如果合作厂家给予的代理条件优惠，制定的保证金和年销量合理，亦可作为公司的二线品种进行推广。

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