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中检所送检化药1.5质量标准修订后复核检验
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lixpest
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2020-10-08 13:58:41
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血里有风
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临床研究
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[已完结]
药品临床研究方案由谁撰写？
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hoboyu
2018-12-19
2020-10-08 13:27:37
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资料求助
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某物种没有基因组，做了转录组,蛋白组，要研究该物种某个基因家族，怎么做？
(5/1260)
zhouduan1
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大试4.0软件购买
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西江月1a
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临床研究
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请问在哪可以找到一期临床试验设计的模板
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逢魔之刻
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gwmgyp
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质量控制
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求助用默克索引或其他手段，查找1369773-39-6化合物的理化性质，尤其是熔点数据
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冷水无声
2020-10-03
2020-10-03 18:35:06
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冷水无声
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测试药物的吸湿性主要有哪些作用？
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2020-09-30 17:40:57
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371na
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LifePursuit
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工艺研究
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GSK的MMRV疫苗中辅料的绝对含量
(5/506)
yolanda_yy
2020-09-29
2020-09-29 16:02:02
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xn8008
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分子对接
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噔噔瞪蹬
2020-09-22
2020-09-29 12:39:26
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ding_xy
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工艺研究
]
瑞舒伐他汀钙前景合成工艺路线与瑞舒伐他汀钙杂质研究
(2/1557)
杂质和参比
2020-09-25
2020-09-28 11:32:21
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杂质和参比
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其他
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日本橙皮书中Generic Drug（仿制药）一列的黑点●和白圈○是啥意思?还有空白的
20
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lchenglin
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资料求助
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桐城派
2020-09-28
2020-09-28 09:51:45
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桐城派
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质量控制
]
[已完结]
维生素C注射液有关物质分析方法专属性研究问题
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dutaod
2019-12-04
2020-09-26 12:52:08
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渝夕1
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临床研究
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儿科药品临床试验开展的重要性及面临的难题
(1/976)
medicilon
2018-12-21
2020-09-25 12:28:45
by
c1597646432
[
政策法规
]
2019年17号强制使用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》，M4到底是啥？
(4/3379)
woyoumeng
2020-06-15
2020-09-24 13:50:08
by
383086673
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注册申报
]
求助美国草案_volumn44 44(1)InProcess Revision：sevelamer Carbonate 的药典标准
50
(0/406)
leitianli
2020-09-24
2020-09-24 10:55:02
by
leitianli
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注册申报
]
化合物CAS号申请
7
(3/783)
丫头7976
2020-09-15
2020-09-23 15:26:51
by
江南之南
[
资料求助
]
[已完结]
中药新药申报资料（药学资料）及实验室设计规划求助。
(2/1112)
dalcc
2019-12-25
2020-09-23 13:47:31
by
shen2159
[
工艺研究
]
各位大牛们，关于“羧甲基淀粉钠”的问题的求助，比较着急。
(2/1094)
天下第一关
2020-08-25
2020-09-23 08:06:09
by
ionlylike
[
资料求助
]
[已完结]
求助硫酸氢乌莫司他的Pharmaprojects数据库检索
(1/548)
okayamacxc
2020-09-17
2020-09-23 07:59:09
by
hndc123
[
资料求助
]
[已完结]
关于生物药研发中的菌种问题
(6/1237)
zcqh27
2016-01-11
2020-09-23 07:45:32
by
-蜗牛快跑-
[
质量控制
]
请问各位大神，原料药工艺中用到了酶，成品中需要研究酶残留还要研究哪些内容
100
(1/1162)
songwenji
2020-09-21
2020-09-22 20:13:38
by
cttqzcz
[
质量控制
]
[已完结]
O/W型乳膏，室温放置粘度在不断下降，求指教
(4/1259)
辰心
2018-12-20
2020-09-22 19:35:51
by
lushuangyan
[
其他
]
有想做医药研发的小伙伴吗
(2/1102)
米修005
2020-09-18
2020-09-22 19:10:40
by
cttqzcz
[
工艺研究
]
高价悬赏
50
(0/480)
篮球一号
2020-09-22
2020-09-22 15:14:43
by
篮球一号
[
资料求助
]
化合物CAS：61345-66-2的毒理数据
100
(0/280)
xiaohui_1234
2020-09-22
2020-09-22 13:40:42
by
xiaohui_1234
[
立项调研
]
[已完结]
托拉塞米在美国有注射液吗？有的话能否帮查查处方？
(3/1475)
yanzhang722
2012-12-02
2020-09-22 11:58:18
by
aweiaipo
[
资料求助
]
地龙
5
(2/820)
小灰狼8
2020-09-21
2020-09-22 08:29:34
by
lchenglin
盐酸小糪碱胶囊的原研信息求助
10
(3/866)
注册这名字
2020-09-16
2020-09-21 08:11:07
by
无双国士
[
立项调研
]
求助Tipifarnib的汤森路透报告，包括专利报告。谢谢！
100
(0/426)
yjjc2012
2020-09-20
2020-09-20 22:01:28
by
yjjc2012
[
工艺研究
]
求助3-甲基丁胺怎样衍生后进液相色谱？
30
(2/835)
碧绿如春zl
2020-09-20
2020-09-20 16:18:47
by
碧绿如春zl
[
其他
]
Current drug target for Prostate Cancer
(0/697)
letterman
2020-09-18
2020-09-18 23:03:21
by
letterman
[
其他
]
[已完结]
关于职称评中级的问题要请教
(5/2246)
天涯玫瑰我都奉�
2020-09-18
2020-09-18 15:10:19
by
295493414
[
注册申报
]
请问15类已有国家标准的治疗用生物制品，都只能按生物类似药申报吗？
29
(3/1351)
danyzj01
2020-09-16
2020-09-17 14:56:41
by
danyzj01
[已完结]
求美国食品化学法典Food Chemicals Codex 10中的两个标准
(1/1739)
xueming81
2016-09-19
2020-09-16 13:18:20
by
w2916684
[
注册申报
]
抗蛇毒血清属于生物类似药吗？
11
(2/1134)
danyzj01
2020-09-13
2020-09-16 11:06:02
by
danyzj01
[
质量控制
]
融合蛋白RP-HPLC纯度检测需要什么样的柱子与流动相
(0/616)
kim白白
2020-09-16
2020-09-16 09:09:10
by
kim白白
[
立项调研
]
求助 Regorafenib（CAS：755037-03-7）的Thomson Reuters Pharma报告
400
(0/492)
风兰逐
2020-09-15
2020-09-15 14:52:45
by
风兰逐
[
临床研究
]
生物药临床PK（个体内变异系数大于30%），三制剂，四周期是否可行？
100
(2/1026)
soulmate_欢
2020-09-07
2020-09-15 13:30:13
by
sailanluo
[
立项调研
]
磷霉素钠分的共晶可能性？
10
(0/441)
红旗白石
2020-09-14
2020-09-14 14:17:26
by
红旗白石
[
注册申报
]
保健品转药品注册申报需要注意哪些问题呢？
40
(1/702)
水木涟漪
2020-09-12
2020-09-14 10:25:38
by
lchenglin
[
资料求助
]
求一本书：药物设计：方法，概念和作用模式
50
(8/2158)
shangjingyao
2020-08-24
2020-09-13 14:59:35
by
羡渔樵
[
质量控制
]
[已完结]
无机药物如何进行结构确证?
(7/2134)
苦头陀
2014-12-31
2020-09-12 13:41:13
by
oos小白
[
工艺研究
]
中药复方总黄酮纯化
(17/990)
futurett
2020-06-12
2020-09-11 05:18:14
by
分离纯化专家
[
立项调研
]
求助非诺贝特(fenofibrate)汤森报告
200
(0/439)
silentsoul
2020-09-10
2020-09-10 15:06:52
by
silentsoul
[
工艺研究
]
6-姜酚分离纯化
(3/769)
煮酒笑清风
2020-09-07
2020-09-10 14:37:36
by
天龙飞舞
[
资料求助
]
求一种化合物的反应式和相关文献
5
(0/532)
520hezhi
2020-09-09
2020-09-09 09:21:13
by
520hezhi
[
注册申报
]
求助EP10.0版本的Ribavirin的标准
20
(0/447)
lx20100622
2020-09-08
2020-09-08 23:26:26
by
lx20100622
[
资料求助
]
USP25 <601>
20
(0/429)
temptation8268
2020-09-08
2020-09-08 19:22:30
by
temptation8268
[
资料求助
]
[已完结]
请问前辈们，疾病活动指数（DAI）具体怎么统计啊？
(1/2211)
msfdz
2013-09-15
2020-09-08 18:05:41
by
qhq1111
[
质量控制
]
[已完结]
[关贴]
求雷帕霉素 or 西罗莫司原料药或者制剂的质量标准
(1/935)
wangenfei
2015-01-29
2020-09-08 17:29:08
by
wangenfei
[
质量控制
]
求助碳酸司维拉姆片(Sevelamer Carbonate Tablets)最新版USP质量标准
5
(0/608)
acat001
2020-09-08
2020-09-08 15:39:17
by
acat001
[
质量控制
]
高效液相需要频繁清洗进样系统吗？大家都是如何清洗进样系统的？
(2/1071)
930705孟孟
2020-08-19
2020-09-08 14:33:14
by
456895
[
资料求助
]
新药研发中，到底是多花时间在先导化合物上，还是尽快拿到临床前候选化合物好呢？
(1/2189)
地大小分子
2016-08-08
2020-09-08 07:43:57
by
liuzhaogui
[
质量控制
]
[已完结]
吸入溶液剂空气动力学研究？
(1/1021)
sunliwei123k
2020-03-04
2020-09-07 20:13:42
by
houhou1986
[
工艺研究
]
钆塞酸二钠配体结晶
(10/517)
guangmingcyy
2020-09-07
2020-09-07 13:11:44
by
hazheng
[
注册申报
]
有没有靠谱的关于注册的微信群推荐一下，谢谢！可以私信我
(3/879)
天涯玫瑰我都奉�
2020-08-22
2020-09-07 12:26:34
by
295493414
[
政策法规
]
[已完结]
求USP38 <1229> 全文
(1/2159)
volador
2015-01-04
2020-09-06 11:45:01
by
volador
[
立项调研
]
求助左卡尼汀合成工艺文献和专利
(14/529)
kk2oo1
2020-09-05
2020-09-05 13:09:41
by
诗酒趁年华。
[
资料求助
]
高价悬赏
100
(2/588)
篮球一号
2020-07-05
2020-09-05 12:53:41
by
终身学习者
[
工艺研究
]
桑白皮的按中国药典薄层鉴别
20
(1/1645)
handefeng
2020-08-06
2020-09-05 11:36:16
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耐，
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工艺研究
]
ScPDB数据库
(2/971)
铅笔的诉说
2020-06-18
2020-09-05 09:05:56
by
铅笔的诉说
[
资料求助
]
[已完结]
利多卡因EP9.0求助
(2/536)
s090604054
2020-03-11
2020-09-04 13:23:34
by
忘记了时间
[
质量控制
]
原料药质量研究具体执行的底层逻辑思维是什么
(0/729)
1366168809
2020-09-04
2020-09-04 10:17:28
by
1366168809
[
工艺研究
]
布瑞哌唑原料成本
21
(10/1004)
sundanceman
2020-08-27
2020-09-04 05:55:41
by
pingshan
[
立项调研
]
关于盐酸尼卡地平注射液的原研生产问题
5
(2/2143)
zhuzi1983
2020-08-31
2020-09-03 14:18:21
by
zhuzi1983
[
质量控制
]
溶出介质抽滤脱气后比未脱气溶出偏慢
10
(1/1054)
lijian211989
2020-08-26
2020-09-03 10:22:36
by
gwmgyp
[
立项调研
]
求助葡萄糖酸钙(Calcium Gluconate)最新版汤姆森数据报告
100
(0/633)
zhang307
2020-09-03
2020-09-03 07:13:00
by
zhang307
[
其他
]
静电纺丝机
(3/994)
好奇的同学
2019-11-20
2020-09-02 16:46:18
by
liuliu1101
资源
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作者
最后发表
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注册申报
]
COS,_DMF,CTD
(27/2532)
yuanbing000
2016-02-26
2020-10-09 07:28:39
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amy_2011
[
立项调研
]
2014年临床在研抗肿瘤药物报告
(
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2
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)
(122/4571)
lyman829
2014-10-11
2020-09-25 20:54:55
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cxc268
[
资料求助
]
CDE培训CTD参考资料
(
1
2
3
4
)
(198/9861)
LAPOZZG
2013-09-24
2020-09-25 19:09:41
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cxc268
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立项调研
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新仿药立项攻略及解读 ( 一 )
(
1
2
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4
5
6
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(354/13681)
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注册申报
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中药改剂型、仿制的立题依据及临床
(26/1086)
qin130660
2012-08-15
2020-09-24 14:49:49
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slight2002
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立项调研
]
2013年美国药品销售额前100强
(
1
2
3
)
(108/4357)
voyager88
2014-04-13
2020-09-23 14:14:37
by
honestboyx
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政策法规
]
SFDA印发化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则.pdf
(32/1581)
windli
2012-10-15
2020-09-23 07:39:10
by
一诺浮生
[
政策法规
]
《中国药典》2020版编制情况及中药要点解读--药典委钱忠直教授
(10/1662)
minos89
2017-12-15
2020-09-23 06:53:40
by
1314fy
[
质量控制
]
中国药典 （2015年版）目录 (Annex_Table of Contents of the ChP 2015)
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1949stone
2015-06-11
2020-09-22 16:12:04
by
牛牛随光走
[
临床研究
]
仿制药一致性评价生物等效性试验培训资料2017.2北京
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lwjxz
2017-02-28
2020-09-22 15:27:35
by
bluedream6006
[
工艺研究
]
Origin7.0 给需要的同行
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(449/17678)
herbsj
2014-05-21
2020-09-20 19:06:22
by
hxqyp
[
政策法规
]
SFDA出版的ICH指导原则
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(175/8166)
qfr1980
2012-03-31
2020-09-18 06:58:32
by
oskyliu
[
政策法规
]
CFDA 仿制药一致性评价（杭州）培训课件PPT
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(76/3780)
zhangtao828
2016-07-21
2020-09-18 06:28:15
by
050241310
[
知识产权
]
2013.12生产技术转让申报资料细则要求.ppt
(37/2462)
lwjxz
2014-03-25
2020-09-18 05:12:03
by
hnzhjg
[
工艺研究
]
抗体研发的书籍 Designing Antibodys
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anruoka
2014-01-13
2020-09-17 07:30:48
by
relax322
[
工艺研究
]
常用有机溶剂分类、干燥、性质及管理
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(203/7035)
devincool
2015-05-07
2020-09-16 08:31:24
by
future-2005
[
注册申报
]
药物研发与评价研讨班-变更研究与验证 V3 电子稿
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(95/3684)
zhanying3107
2013-09-03
2020-09-14 14:04:38
by
zhang野qin田
[
政策法规
]
化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
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yao161291
2015-10-12
2020-09-13 13:01:45
by
紫菱飘飘
[
资料求助
]
蛋白质连接技术
(31/2143)
alanguo
2016-08-07
2020-09-11 13:23:54
by
nnxqwei
[
质量控制
]
药品质量标准项目和分析方法—王玉（上海）2015.10
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lwjxz
2015-11-12
2020-09-11 11:10:28
by
yg2008
[
质量控制
]
2014.5马义岭--产品生命周期内的工艺验证—EMA 制剂工艺验证指南解读
(47/3276)
lwjxz
2014-06-12
2020-09-09 11:07:33
by
snoopyly
[
政策法规
]
我国药物临床试验监管现状
(30/1850)
eric_zc
2012-03-23
2020-09-06 10:13:54
by
droplet007
[
其他
]
注射剂一致性评价关键技术、药品注册现场检查
(0/655)
叶沉石浮
2020-09-06
2020-09-06 09:59:37
by
叶沉石浮
[
其他
]
注射剂一致性评价关键技术、药品注册现场检查
(0/524)
叶沉石浮
2020-09-06
2020-09-06 09:54:41
by
叶沉石浮
[
注册申报
]
国家局CTD培训-2015年12月
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(445/15607)
yang5536
2015-12-25
2020-09-04 09:05:39
by
kewis
[
政策法规
]
ema 变更指南实施的问答
(25/2354)
huigenghao
2013-09-27
2020-09-04 07:58:15
by
baijiuli123
[
质量控制
]
药用辅料的文献总结
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(204/7171)
qin130660
2012-08-14
2020-09-03 06:57:37
by
飘风东雨
[
资料求助
]
Autodock_vina安装包(Linux)
(6/2299)
雨唯
2018-06-12
2020-09-02 16:32:41
by
zmwww
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