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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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cpujacs

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
GZD824与Ponatinib结构变化不大,活性相差也很小
与Ponatinib比较优势呢?
21楼2013-04-12 13:39:14
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)


引用回帖:
21楼: Originally posted by cpujacs at 2013-04-12 13:39:14
GZD824与Ponatinib结构变化不大,活性相差也很小
与Ponatinib比较优势呢?

优势是国产,Ponatinib也不是什么大公司做的,几年内可能还拿不下中国市场。
至于具体疗效、副作用等它上临床吧,Ponatinib也是FDA加速批的,临床数据不一定完全充分。
22楼2013-04-12 13:46:24
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混沌5083

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by 痴梦潇湘 at 2013-04-11 21:15:14
冒昧地问一下,这个分子打算怎么处理?我看动物实验数据挺好的,应该肯定是要报临床的。...

是正在准备申报临床……
23楼2013-04-12 13:49:13
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pufanlg

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
有实力的话,能做出比ponatinib更好的临床数据才行,估计卖给那几个巨头公司的话,兴许可以像阿托伐他丁钙那样在他丁类中脱颖而出啊,胡乱说说~
24楼2013-04-12 13:57:14
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cpujacs

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
22楼: Originally posted by 痴梦潇湘 at 2013-04-12 13:46:24
优势是国产,Ponatinib也不是什么大公司做的,几年内可能还拿不下中国市场。
至于具体疗效、副作用等它上临床吧,Ponatinib也是FDA加速批的,临床数据不一定完全充分。...

不能拿国产说话啊
要给出具体优势是什么?
也就是立体依据要充分
不然怎么说服国家局批准你的临床?
25楼2013-04-12 14:01:45
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cpujacs

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
弱弱的问一句最快18年能上市吗?
2013年4月申请临床?
2014年4月拿到批件--顺利的话
2015年1月1期结束顺利申请II期
2015年7月批II期
以后要多久?
26楼2013-04-12 14:07:48
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)


引用回帖:
25楼: Originally posted by cpujacs at 2013-04-12 14:01:45
不能拿国产说话啊
要给出具体优势是什么?
也就是立体依据要充分
不然怎么说服国家局批准你的临床?...

Ponatinib去年12月才在日本进行I期临床,什么时候进入中国是未知数。
目前治疗CML的一线药物是伊马替尼,但伊马替尼有耐药性出现,动物实验证实GZD824能填补这一空白。
27楼2013-04-12 14:26:06
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)


引用回帖:
26楼: Originally posted by cpujacs at 2013-04-12 14:07:48
弱弱的问一句最快18年能上市吗?
2013年4月申请临床?
2014年4月拿到批件--顺利的话
2015年1月1期结束顺利申请II期
2015年7月批II期
以后要多久?

正常程序没这么快,特殊程序可以,ponatinib在美国也是特批的,2006年年底申请的化合物专利,2012年上市,总计6年。
28楼2013-04-12 14:28:56
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wjswift

至尊木虫 (职业作家)

看文献,做实验......


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
15楼: Originally posted by 古可ぷ at 2013-04-12 12:11:44
国际...

驳回?
我查到的是化合物专利在中国和美国已授权,未进入欧洲,撤回了在日本的申请,其他地区国家因为超过时限自动放弃。
不知道驳回一说从何而来?
再说PCT专利只公开,负责审查三性,不授权,有驳回的说法吗?
Darwin said, a scientific man ought to have no wishes, no affections, - a mere heart of stone.
29楼2013-04-12 15:52:40
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mollyzhang

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
29楼: Originally posted by wjswift at 2013-04-12 15:52:40
驳回?
我查到的是化合物专利在中国和美国已授权,未进入欧洲,撤回了在日本的申请,其他地区国家因为超过时限自动放弃。
不知道驳回一说从何而来?
再说PCT专利只公开,负责审查三性,不授权,有驳回的说法吗?...

美国授权的专利号是什么啊? (兄弟应该查号了, 懒得查了,)
30楼2013-04-12 16:59:27
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