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cpujacs

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GZD824与Ponatinib结构变化不大，活性相差也很小
与Ponatinib比较优势呢？
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21楼2013-04-12 13:39:14
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)
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21楼: Originally posted by cpujacs at 2013-04-12 13:39:14
GZD824与Ponatinib结构变化不大，活性相差也很小
与Ponatinib比较优势呢？

优势是国产，Ponatinib也不是什么大公司做的，几年内可能还拿不下中国市场。
至于具体疗效、副作用等它上临床吧，Ponatinib也是FDA加速批的，临床数据不一定完全充分。
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22楼2013-04-12 13:46:24
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混沌5083

金虫 (正式写手)
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8楼: Originally posted by 痴梦潇湘 at 2013-04-11 21:15:14
冒昧地问一下，这个分子打算怎么处理？我看动物实验数据挺好的，应该肯定是要报临床的。...

是正在准备申报临床……
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23楼2013-04-12 13:49:13
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pufanlg

木虫 (正式写手)
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有实力的话，能做出比ponatinib更好的临床数据才行，估计卖给那几个巨头公司的话，兴许可以像阿托伐他丁钙那样在他丁类中脱颖而出啊，胡乱说说~
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24楼2013-04-12 13:57:14
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cpujacs

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22楼: Originally posted by 痴梦潇湘 at 2013-04-12 13:46:24
优势是国产，Ponatinib也不是什么大公司做的，几年内可能还拿不下中国市场。
至于具体疗效、副作用等它上临床吧，Ponatinib也是FDA加速批的，临床数据不一定完全充分。...

不能拿国产说话啊
要给出具体优势是什么？
也就是立体依据要充分
不然怎么说服国家局批准你的临床？
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25楼2013-04-12 14:01:45
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cpujacs

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弱弱的问一句最快18年能上市吗？
2013年4月申请临床？
2014年4月拿到批件--顺利的话
2015年1月1期结束顺利申请II期
2015年7月批II期
以后要多久？
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26楼2013-04-12 14:07:48
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)
引用回帖:
25楼: Originally posted by cpujacs at 2013-04-12 14:01:45
不能拿国产说话啊
要给出具体优势是什么？
也就是立体依据要充分
不然怎么说服国家局批准你的临床？...

Ponatinib去年12月才在日本进行I期临床，什么时候进入中国是未知数。
目前治疗CML的一线药物是伊马替尼，但伊马替尼有耐药性出现，动物实验证实GZD824能填补这一空白。
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27楼2013-04-12 14:26:06
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痴梦潇湘

木虫 (著名写手)
引用回帖:
26楼: Originally posted by cpujacs at 2013-04-12 14:07:48
弱弱的问一句最快18年能上市吗？
2013年4月申请临床？
2014年4月拿到批件--顺利的话
2015年1月1期结束顺利申请II期
2015年7月批II期
以后要多久？

正常程序没这么快，特殊程序可以，ponatinib在美国也是特批的，2006年年底申请的化合物专利，2012年上市，总计6年。
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28楼2013-04-12 14:28:56
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wjswift

至尊木虫 (职业作家)

看文献，做实验......
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15楼: Originally posted by 古可ぷ at 2013-04-12 12:11:44
国际...

驳回？
我查到的是化合物专利在中国和美国已授权，未进入欧洲，撤回了在日本的申请，其他地区国家因为超过时限自动放弃。
不知道驳回一说从何而来？
再说PCT专利只公开，负责审查三性，不授权，有驳回的说法吗？
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Darwin said, a scientific man ought to have no wishes, no affections, - a mere heart of stone.
29楼2013-04-12 15:52:40
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mollyzhang

铁杆木虫 (著名写手)
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引用回帖:
29楼: Originally posted by wjswift at 2013-04-12 15:52:40
驳回？
我查到的是化合物专利在中国和美国已授权，未进入欧洲，撤回了在日本的申请，其他地区国家因为超过时限自动放弃。
不知道驳回一说从何而来？
再说PCT专利只公开，负责审查三性，不授权，有驳回的说法吗？...

美国授权的专利号是什么啊? (兄弟应该查号了, 懒得查了,)
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30楼2013-04-12 16:59:27
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