| 查看: 1811 | 回复: 6 | |||
yuanbingzhan专家顾问 (文坛精英)
|
[交流]
抗癌原料药工艺中基因毒杂质如何确定研究？已有4人参与
|
| 讨论下原料药本身为抗癌药物，起始物料以及工艺中基因毒杂质确定研究？？ |
回复此楼» 猜你喜欢
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
请问怎么才能在有羧基存在的情况下，只给酚羟基上甲基
已经有4人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有198人回复
-
生防菌的盆栽防效实验
已经有1人回复
-
请教大佬扩散问题
已经有5人回复
-
中文投稿“肿瘤免疫”相关
已经有6人回复
-
2025年药学专业求调剂
已经有1人回复
-
参比制剂，自己做的PK数据与IF资料报道的数据相差很大
已经有2人回复
-
祈求中本子
已经有0人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
星星点炮
新虫 (职业作家)
- 应助: 187 (高中生)
- 金币: 8298.3
- 散金: 80
- 红花: 76
- 帖子: 3079
- 在线: 453.6小时
- 虫号: 2952714
- 注册: 2014-02-01
- 专业: 高分子合成化学
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
对于肿瘤学产品的GTI，TTC限制可能被放开[17]。USFDA指导草案[15]指出，“TTC值高于在防止人体暴露短期的情况下，每天1.5μg，可能是可以接受的，用于治疗生命威胁的条件，当预期寿命不到5年，或其中杂质是已知的物质和人类的暴露比其他来源大得多。 ICH S9抗癌药物非临床评估指南[18]也指出，对于遗传毒性杂质，已经采用了几种方法。根据癌症终生风险的增加设定限制。 这样的限制不适合用于治疗患者的药物应考虑采用晚期癌症和理据来确定上限。 https://www.x-mol.com/news/9948 |
2楼2021-03-06 13:51:38
星星点炮
新虫 (职业作家)
- 应助: 187 (高中生)
- 金币: 8298.3
- 散金: 80
- 红花: 76
- 帖子: 3079
- 在线: 453.6小时
- 虫号: 2952714
- 注册: 2014-02-01
- 专业: 高分子合成化学
3楼2021-03-06 14:17:40
yuanbingzhan
专家顾问 (文坛精英)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 29523.1
- 散金: 38
- 红花: 11
- 沙发: 1
- 帖子: 11896
- 在线: 737.8小时
- 虫号: 1535918
- 注册: 2011-12-13
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
- 管辖: 生物医药区
4楼2021-03-08 07:51:04
yimaocong
木虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 2161.4
- 散金: 688
- 红花: 1
- 帖子: 360
- 在线: 169.4小时
- 虫号: 867619
- 注册: 2009-10-10
- 专业: 金属有机化学
5楼2021-03-09 11:16:44
6楼2021-03-10 08:37:09
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
7楼2021-03-10 17:04:51