| 查看: 1819 | 回复: 6 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
yuanbingzhan专家顾问 (文坛精英)
|
[交流]
抗癌原料药工艺中基因毒杂质如何确定研究？已有4人参与
|
||
| 讨论下原料药本身为抗癌药物，起始物料以及工艺中基因毒杂质确定研究？？ |
回复此楼» 猜你喜欢
求助cortellis数据库查询针对靶点GPC3 的药物和在研分子
已经有1人回复
-
2级醇的长链酯化
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有146人回复
-
碘代反应
已经有2人回复
-
求医药版块产品经理人才推荐
已经有1人回复
-
寻求医药版块技术市场工程师推荐
已经有1人回复
-
2026CSC博士，有机化学，有机方法学，不对称催化
已经有0人回复
-
2026博士申请-药物化学方向（小分子化合物合成）
已经有4人回复
-
大肠杆菌临床分离菌株ETEC菌株求购
已经有1人回复
6楼2021-03-10 08:37:09
星星点炮
新虫 (职业作家)
- 应助: 187 (高中生)
- 金币: 8308.3
- 散金: 80
- 红花: 76
- 帖子: 3081
- 在线: 453.6小时
- 虫号: 2952714
- 注册: 2014-02-01
- 专业: 高分子合成化学
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
对于肿瘤学产品的GTI，TTC限制可能被放开[17]。USFDA指导草案[15]指出，“TTC值高于在防止人体暴露短期的情况下，每天1.5μg，可能是可以接受的，用于治疗生命威胁的条件，当预期寿命不到5年，或其中杂质是已知的物质和人类的暴露比其他来源大得多。 ICH S9抗癌药物非临床评估指南[18]也指出，对于遗传毒性杂质，已经采用了几种方法。根据癌症终生风险的增加设定限制。 这样的限制不适合用于治疗患者的药物应考虑采用晚期癌症和理据来确定上限。 https://www.x-mol.com/news/9948 |
2楼2021-03-06 13:51:38
星星点炮
新虫 (职业作家)
- 应助: 187 (高中生)
- 金币: 8308.3
- 散金: 80
- 红花: 76
- 帖子: 3081
- 在线: 453.6小时
- 虫号: 2952714
- 注册: 2014-02-01
- 专业: 高分子合成化学
3楼2021-03-06 14:17:40
yuanbingzhan
专家顾问 (文坛精英)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 29527.1
- 散金: 38
- 红花: 11
- 沙发: 1
- 帖子: 11898
- 在线: 737.8小时
- 虫号: 1535918
- 注册: 2011-12-13
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
- 管辖: 生物医药区
4楼2021-03-08 07:51:04