| 查看: 1562 | 回复: 11 | |||
[求助]
关于制剂和原料药有关物质检查方法 已有6人参与
|
|||
|
各位： 我们研究的原料药为6类已经处于在审评状态，而制剂正处于处方开发。其中原料药有关物质检查方法我们采用进口标准，而15版药典中收载了新的有关物质检查方法，我用药典方法跑图发现分离度等都符合要求，试问我的制剂应选择那个标准合适？制剂和原料药方法不同是否可以？ |
回复此楼» 猜你喜欢
点亮模型第16期 | 博莱霉素致大鼠间质性肺病模型的构建
已经有0人回复
-
干货分享 ｜PCR和凝胶电泳实验结果常见问题及原因分析
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有149人回复
-
文献分享 | 关于T细胞的相关研究
已经有5人回复
-
文献分享 | Nature综述：中山大学团队阐述靶向肿瘤活性氧（ROS）的原理与策略
已经有5人回复
-
生防菌的盆栽防效实验
已经有1人回复
-
请教大佬扩散问题
已经有5人回复
-
中文投稿“肿瘤免疫”相关
已经有6人回复
-
2025年药学专业求调剂
已经有1人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 2012.5[美]简克著 杨会英等译—药品与包装材料的相容性—可提取~~~
已经有122人回复
- 有关新食品原料、普通食品名单汇总
已经有4人回复
- 国家食品药品监督管理总局关于《药品注册管理办法（修改草案）》公开征求意见的通知
已经有1人回复
- 关于原辅料相容性试验设计的几个细节问题
已经有21人回复
- 2013年我国化药申报临床回顾
已经有71人回复
- 原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班
已经有7人回复
- 国药审评中心的一些文件 分享一下
已经有27人回复
- 新修订GMP药品实施解答 （二）
已经有9人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 有关加样回收率的
已经有7人回复
- 【素材】药事管理——药品信息管理
已经有8人回复
zongyuan
捐助贵宾 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 304 (大学生)
- 金币: 4637.7
- 散金: 2225
- 红花: 61
- 帖子: 8282
- 在线: 823小时
- 虫号: 766948
- 注册: 2009-05-10
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
2楼2016-02-20 12:03:56
5楼2016-02-20 13:11:26
7楼2016-02-20 13:42:58
zongyuan
捐助贵宾 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 304 (大学生)
- 金币: 4637.7
- 散金: 2225
- 红花: 61
- 帖子: 8282
- 在线: 823小时
- 虫号: 766948
- 注册: 2009-05-10
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
3楼2016-02-20 12:05:03
4楼2016-02-20 13:08:36
6楼2016-02-20 13:40:57
8楼2016-02-20 15:44:27
mouse103
专家顾问 (著名写手)
- DRDEPI: 16
- 应助: 218 (大学生)
- 贵宾: 0.384
- 金币: 1423.7
- 散金: 2586
- 红花: 171
- 沙发: 1
- 帖子: 1626
- 在线: 411.4小时
- 虫号: 466716
- 注册: 2007-11-24
- 专业: 合成药物化学
- 管辖: 生物医药区
9楼2016-02-20 16:53:12
c402073239
金虫 (正式写手)
- 应助: 49 (小学生)
- 金币: 186.6
- 散金: 430
- 帖子: 899
- 在线: 87.1小时
- 虫号: 1565957
- 注册: 2012-01-06
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
10楼2016-02-22 14:53:44
100