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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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qjxu2

铜虫 (小有名气)

[求助] 关于制剂和原料药有关物质检查方法 已有6人参与

各位:
我们研究的原料药为6类已经处于在审评状态,而制剂正处于处方开发。其中原料药有关物质检查方法我们采用进口标准,而15版药典中收载了新的有关物质检查方法,我用药典方法跑图发现分离度等都符合要求,试问我的制剂应选择那个标准合适?制剂和原料药方法不同是否可以?
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爱吃晚饭

金虫 (小有名气)


qjxu2(zhychen2008代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2016-02-23 23:38:37
要对方法进行对比研究,哪个方法好点,就选哪个
4楼2016-02-20 13:08:36
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
qjxu2: 金币+2, ★★★很有帮助 2016-02-20 13:41:12
制剂和原料药方法不同当然可以
不和药典方法相同也可以,可是国内专家会不会问,你这方法没有比药典有优势,为什么不采用药典
可是我想说药典水平也不见得高
你要对自己的方法和药典作出评估,哪个是最有利的
2楼2016-02-20 12:03:56
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

要有说服专家我为什么用这样的方法的理由
3楼2016-02-20 12:05:03
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时代舞者

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
qjxu2: 金币+1, 有帮助 2016-02-20 13:41:48
制剂和原料药方法可以不同。至于选哪个方法,要比较下,就高不就低
5楼2016-02-20 13:11:26
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