| 查看: 1408 | 回复: 11 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
关于制剂和原料药有关物质检查方法 已有6人参与
|
||
|
各位： 我们研究的原料药为6类已经处于在审评状态，而制剂正处于处方开发。其中原料药有关物质检查方法我们采用进口标准，而15版药典中收载了新的有关物质检查方法，我用药典方法跑图发现分离度等都符合要求，试问我的制剂应选择那个标准合适？制剂和原料药方法不同是否可以？ |
回复此楼» 猜你喜欢
华南理工大学-医学院-药学专硕少量调剂名额
已经有28人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有137人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 2012.5[美]简克著 杨会英等译—药品与包装材料的相容性—可提取~~~
已经有122人回复
- 有关新食品原料、普通食品名单汇总
已经有4人回复
- 国家食品药品监督管理总局关于《药品注册管理办法（修改草案）》公开征求意见的通知
已经有1人回复
- 关于原辅料相容性试验设计的几个细节问题
已经有21人回复
- 2013年我国化药申报临床回顾
已经有71人回复
- 原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班
已经有7人回复
- 国药审评中心的一些文件 分享一下
已经有27人回复
- 新修订GMP药品实施解答 （二）
已经有9人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 有关加样回收率的
已经有7人回复
- 【素材】药事管理——药品信息管理
已经有8人回复
zongyuan
捐助贵宾 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 304 (大学生)
- 金币: 4637.7
- 散金: 2225
- 红花: 61
- 帖子: 8282
- 在线: 823小时
- 虫号: 766948
- 注册: 2009-05-10
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
3楼2016-02-20 12:05:03
zongyuan
捐助贵宾 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 304 (大学生)
- 金币: 4637.7
- 散金: 2225
- 红花: 61
- 帖子: 8282
- 在线: 823小时
- 虫号: 766948
- 注册: 2009-05-10
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
2楼2016-02-20 12:03:56
4楼2016-02-20 13:08:36
5楼2016-02-20 13:11:26
