应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于制剂和原料药有关物质检查方法
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
121/2返回列表12下一页
查看: 1400  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

qjxu2

铜虫 (小有名气)

[求助] 关于制剂和原料药有关物质检查方法 已有6人参与

各位：
我们研究的原料药为6类已经处于在审评状态，而制剂正处于处方开发。其中原料药有关物质检查方法我们采用进口标准，而15版药典中收载了新的有关物质检查方法，我用药典方法跑图发现分离度等都符合要求，试问我的制剂应选择那个标准合适？制剂和原料药方法不同是否可以？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2016-02-20 11:41:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
qjxu2: 金币+2, ★★★很有帮助 2016-02-20 13:41:12
制剂和原料药方法不同当然可以
不和药典方法相同也可以，可是国内专家会不会问，你这方法没有比药典有优势，为什么不采用药典
可是我想说药典水平也不见得高
你要对自己的方法和药典作出评估，哪个是最有利的
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2016-02-20 12:03:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

时代舞者

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
qjxu2: 金币+1, ★有帮助 2016-02-20 13:41:48
制剂和原料药方法可以不同。至于选哪个方法，要比较下，就高不就低
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2016-02-20 13:11:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qjxu2

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 爱吃晚饭 at 2016-02-20 13:08:36
要对方法进行对比研究，哪个方法好点，就选哪个

若两个方法相当,我应该选择哪个啊
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2016-02-20 13:42:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)
要有说服专家我为什么用这样的方法的理由
赞一下 回复此楼
3楼2016-02-20 12:05:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

爱吃晚饭

金虫 (小有名气)
★
qjxu2(zhychen2008代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2016-02-23 23:38:37
要对方法进行对比研究，哪个方法好点，就选哪个
赞一下 回复此楼
4楼2016-02-20 13:08:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qjxu2

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zongyuan at 2016-02-20 12:03:56
制剂和原料药方法不同当然可以
不和药典方法相同也可以，可是国内专家会不会问，你这方法没有比药典有优势，为什么不采用药典
可是我想说药典水平也不见得高
你要对自己的方法和药典作出评估，哪个是最有利的

若两个方法都能够满足要求,那我应该用哪个方法呢
赞一下 回复此楼
6楼2016-02-20 13:40:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

爱吃晚饭

金虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by qjxu2 at 2016-02-20 13:42:58
若两个方法相当,我应该选择哪个啊...

还是首选药典吧
回复此楼
8楼2016-02-20 15:44:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
qjxu2(zhychen2008代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2016-02-23 23:38:56
对不同方法进行对比，说明选择理由。还应对比国外药典方法！

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
9楼2016-02-20 16:53:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

c402073239

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
qjxu2(zhychen2008代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2016-02-23 23:39:09
qjxu2: 金币+1, ★★★很有帮助 2016-02-25 08:26:54
如果两种方法都可以   建议选择药典方法    因为该方法选进药典  方法的耐用性应该更好。

个人见解！！
赞一下 回复此楼
相互学习
10楼2016-02-22 14:53:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 qjxu2 的主题更新
121/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料学硕333求调剂 +7 北道巷 2026-03-24 7/350 2026-03-27 00:30 by wxiongid
[考研] 286求调剂 +3 lim0922 2026-03-26 3/150 2026-03-26 23:07 by 不吃魚的貓
[考研] 324求调剂 +5 hanamiko 2026-03-26 6/300 2026-03-26 22:47 by fmesaito
[考研] 266分求材料化工冶金矿业等专业的调剂 +3 哇呼哼呼哼 2026-03-26 3/150 2026-03-26 19:16 by JourneyLucky
[考研] 312求调剂 +8 上岸吧ZJY 2026-03-22 12/600 2026-03-26 18:49 by muchong357
[考研] 086000生物与医药292求调剂 +6 小小陈小小 2026-03-22 9/450 2026-03-26 15:58 by dick_runner
[考研] 297求调剂 +6 田洪有 2026-03-26 6/300 2026-03-26 15:55 by 不吃魚的貓
[考研] 调剂310 +3 温柔的晚安 2026-03-25 4/200 2026-03-25 23:16 by peike
[考研] 求b区院校调剂 +4 周56 2026-03-24 5/250 2026-03-25 17:12 by yishunmin
[考研] 材料调剂 +3 iwinso 2026-03-23 3/150 2026-03-25 11:29 by greychen00
[考研] 求调剂 +5 林之夕 2026-03-24 5/250 2026-03-24 17:16 by dick_runner
[考研] 一志愿吉大化学322求调剂 +4 17501029541 2026-03-23 6/300 2026-03-24 10:21 by 戴围脖的小蚊子
[考研] 一志愿国科过程所081700，274求调剂 +3 三水研0水立方 2026-03-23 3/150 2026-03-23 23:11 by MajorWen
[考研] 269求调剂 +4 我想读研11 2026-03-23 4/200 2026-03-23 21:25 by pswait
[论文投稿] 急发核心期刊论文 +3 贤达问津 2026-03-23 5/250 2026-03-23 17:13 by 妹子不好惹
[考研] 接收2026硕士调剂(学硕+专硕) +4 allen-yin 2026-03-23 6/300 2026-03-23 15:04 by 汪！？！
[考研] 070300，一志愿北航320求调剂 +3 Jerry0216 2026-03-22 5/250 2026-03-23 09:16 by 。。堂堂
[考研] 293求调剂 +3 涛涛Wjt 2026-03-22 5/250 2026-03-22 22:21 by jiangpengfei
[考研] 298求调剂一志愿211 +3 上岸6666@ 2026-03-20 3/150 2026-03-22 15:50 by ColorlessPI
[考研] 336求调剂 +5 rmc8866 2026-03-21 5/250 2026-03-21 17:24 by 学员8dgXkO
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭