24小时热门版块排行榜    

查看: 1570  |  回复: 11
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

qjxu2

铜虫 (小有名气)

[求助] 关于制剂和原料药有关物质检查方法 已有6人参与

各位:
我们研究的原料药为6类已经处于在审评状态,而制剂正处于处方开发。其中原料药有关物质检查方法我们采用进口标准,而15版药典中收载了新的有关物质检查方法,我用药典方法跑图发现分离度等都符合要求,试问我的制剂应选择那个标准合适?制剂和原料药方法不同是否可以?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

c402073239

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
qjxu2(zhychen2008代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2016-02-23 23:39:09
qjxu2: 金币+1, ★★★很有帮助 2016-02-25 08:26:54
如果两种方法都可以   建议选择药典方法    因为该方法选进药典  方法的耐用性应该更好。

个人见解!!
相互学习
10楼2016-02-22 14:53:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
qjxu2: 金币+2, ★★★很有帮助 2016-02-20 13:41:12
制剂和原料药方法不同当然可以
不和药典方法相同也可以,可是国内专家会不会问,你这方法没有比药典有优势,为什么不采用药典
可是我想说药典水平也不见得高
你要对自己的方法和药典作出评估,哪个是最有利的
2楼2016-02-20 12:03:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

要有说服专家我为什么用这样的方法的理由
3楼2016-02-20 12:05:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

爱吃晚饭

金虫 (小有名气)


qjxu2(zhychen2008代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2016-02-23 23:38:37
要对方法进行对比研究,哪个方法好点,就选哪个
4楼2016-02-20 13:08:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] FileCode能看出啥? +7 要乐观耀哥 2026-08-10 15/750 2026-08-10 19:29 by 要乐观耀哥
[基金申请] filecode +8 documentary 2026-08-10 8/400 2026-08-10 19:20 by loufangrui
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分? +10 yufeiwaner 2026-08-09 11/550 2026-08-10 18:47 by yufeiwaner
[基金申请] 关于代码变化问题,想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +3 majunge000 2026-08-10 3/150 2026-08-10 15:46 by lch2012
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +4 布布和一二 2026-08-10 4/200 2026-08-10 14:50 by 医学老男孩
[基金申请] 关于filecode,很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制,评价高的钱多评价低的钱少,但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 娱乐 +6 Tide man 2026-08-03 6/300 2026-08-07 22:40 by 铁帽子农民
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变,有变的大神么? +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] 听说今天filecode变了 +24 布布和一二 2026-08-06 47/2350 2026-08-07 16:02 by zhiyanjiang
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 好消息?这个有何含义??? +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
信息提示
请填处理意见