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wangsky111

铜虫 (小有名气)

[求助] 对照品标定问题 已有3人参与

各位虫友:请教大家,我现在有个新药品种,没有法定标准品,需要自己对原料进行纯化后标定,但原料药是钠盐形式(不适合色谱法),除了滴定方法外,还有其它标定方法吗??请指教!
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wangsky111

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by pfizer2001 at 2015-11-10 09:05:04
钠盐为什么不能用色谱方法啊?主要化合物成分只要在色谱上保留就可以了
你自己标定是不认可的,需要让中检所或者省药检所标定
能买到进口LGC SIGMA EP USP的尽量用法定对照品
自己标定是最后的选项!

用色谱法标定的时候需要扣除炽灼残渣,钠盐没法测。
5楼2015-11-10 16:17:10
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pfizer2001

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
wangsky111(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-04 11:10:41
钠盐为什么不能用色谱方法啊?主要化合物成分只要在色谱上保留就可以了
你自己标定是不认可的,需要让中检所或者省药检所标定
能买到进口LGC SIGMA EP USP的尽量用法定对照品
自己标定是最后的选项!
3楼2015-11-10 09:05:04
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
钠盐和能不能用色谱分析法不成互判关系的,举个例子埃索美拉唑钠。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
4楼2015-11-10 15:18:01
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容月~

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
wangsky111(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-04 11:11:10
话说炽灼残渣测得不仅有邮寄溶剂水分还有无机杂质  钠盐没有办法测是什么意思 你的东西是结合了钠盐的 最后剩下的里面也有钠 那你可不可以在你最后的结果里面减去你理论结合的钠的重量呢??
有希望就会有奇迹
6楼2015-11-10 17:33:15
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