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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 对照品标定问题
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wangsky111

铜虫 (小有名气)

[求助] 对照品标定问题 已有3人参与

各位虫友：请教大家，我现在有个新药品种，没有法定标准品，需要自己对原料进行纯化后标定，但原料药是钠盐形式（不适合色谱法），除了滴定方法外，还有其它标定方法吗？？请指教！
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1楼 2015-11-09 17:35:09
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pfizer2001

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
wangsky111(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-04 11:10:41
钠盐为什么不能用色谱方法啊？主要化合物成分只要在色谱上保留就可以了
你自己标定是不认可的，需要让中检所或者省药检所标定
能买到进口LGC SIGMA EP USP的尽量用法定对照品
自己标定是最后的选项！
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3楼2015-11-10 09:05:04
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
钠盐和能不能用色谱分析法不成互判关系的，举个例子埃索美拉唑钠。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2015-11-10 15:18:01
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wangsky111

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by pfizer2001 at 2015-11-10 09:05:04
钠盐为什么不能用色谱方法啊？主要化合物成分只要在色谱上保留就可以了
你自己标定是不认可的，需要让中检所或者省药检所标定
能买到进口LGC SIGMA EP USP的尽量用法定对照品
自己标定是最后的选项！

用色谱法标定的时候需要扣除炽灼残渣，钠盐没法测。
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5楼2015-11-10 16:17:10
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容月~

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
wangsky111(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-12-04 11:11:10
话说炽灼残渣测得不仅有邮寄溶剂水分还有无机杂质  钠盐没有办法测是什么意思 你的东西是结合了钠盐的 最后剩下的里面也有钠 那你可不可以在你最后的结果里面减去你理论结合的钠的重量呢？？
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有希望就会有奇迹
6楼2015-11-10 17:33:15
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