应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 【讨论】容量分析法的验证问题
51/1返回列表
查看: 1755  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

xue2000

银虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】容量分析法的验证问题

药品含量测定方法设计中的几个问题
审评三部药学组　张哲峰
（1）容量分析法的验证：①精密度：用原料药精制品考察方法精密度，平行试验5个样本的RSD≤0.2%；②准确度：以测定原料精制品（含量>99.5%）的回收率（测定值与理论值的比值）计算，应在99.7%～100.3%之间（n＝5,RSD≤0.1%）；③滴定终点确定的依据：包括滴定曲线的绘制，如用指示剂法确定终点，应用电位法校准终点颜色，提供指示剂颜色与电位变化情况的对比结果；④耐用性：考察测定条件（供试液稳定性、样品提取次数、时间等）有微小变动时，测定结果不受影响的承受程度，如测试条件要求苛刻时则应在方法中注明。
  问题1：准确度：以测定原料精制品（含量>99.5%） ，原料精制品（含量>99.5%）的含量是采用何种方法测定的？是不是采用容量法测定的？
若是hplc法测定的精制品或中检所对照品或标定的工作对照品，回收率不一定在99.7%～100.3%之间呀。
  问题2：耐用性中的时间应该是是指测定含量时的滴定时间吧，请高手指点，多谢了！
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

确认与验证

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2010-11-26 13:45:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xue2000

银虫 (小有名气)
自己顶
回复此楼
2楼2010-11-30 08:54:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
1、峰面积归一化法。
2、也可以是放置时间、萃取静置时间。
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2011-06-10 17:53:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

szhb2008

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
样品提取次数、时间:已经很明确地说是提取的时间.
提取的方法包括:回流提取\连续回流提取\浸泡提取等
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2012-04-25 21:02:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

张建臣

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
请问第1个问题关于准确度的解决了吗？目前也碰到了这个问题，希望与您交流一下
赞一下 回复此楼
5楼2019-03-11 09:11:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 xue2000 的主题更新
51/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭