| 查看: 1659 | 回复: 4 | ||||
[交流]
【讨论】容量分析法的验证问题
|
|
药品含量测定方法设计中的几个问题 审评三部药学组 张哲峰 （1）容量分析法的验证：①精密度：用原料药精制品考察方法精密度，平行试验5个样本的RSD≤0.2%；②准确度：以测定原料精制品（含量>99.5%）的回收率（测定值与理论值的比值）计算，应在99.7%～100.3%之间（n＝5,RSD≤0.1%）；③滴定终点确定的依据：包括滴定曲线的绘制，如用指示剂法确定终点，应用电位法校准终点颜色，提供指示剂颜色与电位变化情况的对比结果；④耐用性：考察测定条件（供试液稳定性、样品提取次数、时间等）有微小变动时，测定结果不受影响的承受程度，如测试条件要求苛刻时则应在方法中注明。 问题1：准确度：以测定原料精制品（含量>99.5%） ，原料精制品（含量>99.5%）的含量是采用何种方法测定的？是不是采用容量法测定的？ 若是hplc法测定的精制品或中检所对照品或标定的工作对照品，回收率不一定在99.7%～100.3%之间呀。 问题2：耐用性中的时间应该是是指测定含量时的滴定时间吧，请高手指点，多谢了！ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 确认与验证 |
» 猜你喜欢
退学或坚持读
已经有27人回复
-
面上基金申报没有其他的参与者成吗
已经有5人回复
-
有70后还继续奋斗在职场上的吗？
已经有5人回复
-
遇见不省心的家人很难过
已经有22人回复
-
博士延得我，科研能力直往上蹿
已经有5人回复
-
多组分精馏求助
已经有6人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于分析方法验证
已经有10人回复
- 有关物质分析方法的验证
已经有19人回复
- 求助：关于分析方法验证的问题
已经有7人回复
- 【求助】质量控制分析方法验证指导原则中线性与范围问题的讨论
已经有4人回复
- 【求助】含量测定分析方法验证的可接受标准问题
已经有6人回复
- 【交流】容量分析法方法学验证
已经有3人回复
- 【求助】关于分析方法验证中溶液稳定性的问题
已经有14人回复
- 【求助】分析方法的验证报告
已经有3人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
山东征女友，坐标济南
+1/80
-
坐标浙江宁波，诚征女友
+1/77
-
诚聘 有机光电材料计算方向 博士后、科研助理、访问学生
+1/75
-
结构动力学与结构健康监测方向欧盟玛丽居里全奖博士招聘
+1/65
-
深圳大学信息功能电子材料方向“申请-考核制”博士生招生
+2/46
-
香港科技大学计算物理及流体力学课题组招收全奖博士后及博士生（2026年9月入学）
+1/38
-
操作求助
+1/35
-
西安交通大学前沿院/机械学院招收2026级硕博研究生！
+1/34
-
南京医科大学国家级高层次青年人才团队招收博士研究生
+1/18
-
2026年博士申请考核+福州大学+管理科学与工程
+1/12
-
四川大学华西医院沈百荣教授课题组科研助理招聘启事
+1/8
-
考博求助
+1/8
-
《中文期刊点评》这个模块，怎么不能点评期刊了呢自动跳转到主页了
+1/5
-
澳科大招收2026年秋季入学药剂学/生物材料方向全奖博士研究生
+1/4
-
德国Karlsruhe Institute of Technology招收电化学储能及联合培养CSC博士等
+1/4
-
南方科技大学仉晶晶课题组诚聘有机方向博士后、科研助理
+1/4
-
中山大学柔性电子学院黄维院士团队诚招博士后(柔性可穿戴电子或相关方向)
+1/3
-
电子科技大学，电子科学与工程学院，杨青慧教授，2026年博士研究生招生
+1/3
-
上海理工大学“新能源材料”专业-赵斌教授招收申请考核制博士生【能源催化方向】
+1/2
-
中科大国家级青年人才招聘（无机非金属材料、化学等方向）博士
+1/2
2楼2010-11-30 08:54:31
3楼2011-06-10 17:53:31
4楼2012-04-25 21:02:23
5楼2019-03-11 09:11:43