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周12星星木虫 (小有名气)
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溶出介质的选择 已有5人参与
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| 易溶于水的药物颗粒剂的溶出度研究中，为什么溶出介质中加0.2%的吐温80？求高手赐教~ |
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zihuadd
木虫 (正式写手)
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【答案】应助回帖
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1、首先你要看你参照的这个标准是什么时候的，不要盲从。 2、主药成分是不是易溶的？一般溶解度好的颗粒剂标准中是不会制定溶出度检查的，而吐温80是为了增加难溶性的溶出度的。仅仅当主药的溶解度不好，在常规介质中不能很好的溶出的情况下，才能加入表面活性剂，用量根据试验来确定，确定的大原则是能控制产品批次间的质量，而且要有很好的区分力，这样才能订入质量标准。 3、如果是你在溶出曲线对比研究过程中，还是尽量采用温和的试验条件来进行对比，否则无法判断你跟原研产品的质量差异，如果也是溶出出来，再考虑加入吐温等表面活性剂。 4、种类和用量筛选：前提是达到要求的最少量，另外就是该介质中的溶解度达到漏槽条件；但是不要一味的单方面考虑介质的筛选，把研究的重点还是要放在工艺张增加主药的溶解度、溶出度方面，毕竟对产品质量提升有根本的帮助。 5、个人理解，不对的地方请虫友指正！ |
6楼2015-09-11 09:20:48
刁刁8888
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gwmgyp
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4楼2015-09-11 08:04:13
