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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 溶出介质的选择
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周12星星

木虫 (小有名气)

[求助] 溶出介质的选择已有5人参与

易溶于水的药物颗粒剂的溶出度研究中，为什么溶出介质中加0.2%的吐温80？求高手赐教~
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游戏人生
1楼2015-09-09 16:52:34
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zihuadd

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

1、首先你要看你参照的这个标准是什么时候的，不要盲从。
2、主药成分是不是易溶的？一般溶解度好的颗粒剂标准中是不会制定溶出度检查的，而吐温80是为了增加难溶性的溶出度的。仅仅当主药的溶解度不好，在常规介质中不能很好的溶出的情况下，才能加入表面活性剂，用量根据试验来确定，确定的大原则是能控制产品批次间的质量，而且要有很好的区分力，这样才能订入质量标准。
3、如果是你在溶出曲线对比研究过程中，还是尽量采用温和的试验条件来进行对比，否则无法判断你跟原研产品的质量差异，如果也是溶出出来，再考虑加入吐温等表面活性剂。
4、种类和用量筛选：前提是达到要求的最少量，另外就是该介质中的溶解度达到漏槽条件；但是不要一味的单方面考虑介质的筛选，把研究的重点还是要放在工艺张增加主药的溶解度、溶出度方面，毕竟对产品质量提升有根本的帮助。
5、个人理解，不对的地方请虫友指正！
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6楼2015-09-11 09:20:48
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刁刁8888

金虫 (小有名气)

制剂君

【答案】应助回帖

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加多少是根据试验结果来定的，选择不同浓度的tween80溶出介质，从低到高，选择溶出速率适中的浓度，且在保证有一定溶出速率的情况下，用量尽量低。
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忘不了你，我就不可能忘记梦想
2楼2015-09-10 10:54:37
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zuyuhui

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
原研是不是在选定的介质中溶出很低，需要加入表面活性剂，让其在规定的时间内达到释放要求，如果在溶出介质中溶出很快的话，个人感觉没必要加入表面活性剂。
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3楼2015-09-10 16:40:13
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
3楼: Originally posted by zuyuhui at 2015-09-10 16:40:13
原研是不是在选定的介质中溶出很低，需要加入表面活性剂，让其在规定的时间内达到释放要求，如果在溶出介质中溶出很快的话，个人感觉没必要加入表面活性剂。

在溶出介质中是否加入表活剂?什么情况下加?加哪种?加多少?还是请教一下溶出专家----谢沐风他老人家吧!
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gwmgyp
4楼2015-09-11 08:04:13
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