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制剂溶出度溶出介质的选择依据
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| 最近需要查资料确定头孢拉定胶囊的四条溶出曲线条件,各国药典规定的是0.12N的稀盐酸,日本的溶出曲线一般也都是PH1.2的稀盐酸,但中国药典是0.1mol/L的稀盐酸。顺便多看了一下中国药典其他品种的溶出介质,发现头孢拉定片用的就是0.12mol/L的稀盐酸,还有其他形势的盐酸浓度:盐酸溶液(9→1000)(这个跟0.1mol/L盐酸溶液PH差不多都是1)、盐酸溶液(2g氯化钠+7ml盐酸稀释至1000ml水)跟盐酸溶液(7→1000)。不知道这些说法具体有哪些区别? |
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