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汕头大学海洋科学接受调剂
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jasmine.chen

铁虫 (小有名气)

[交流] 分析方法验证有些疑问,求教 已有2人参与

在分析方法验证中,每个检测项下对应需要做的验证项目。比如,鉴别里要验证“专属性与耐用性”,杂质检测里面也需要做专属性验证,那么,对这个分析方法进行验证时,不同检测项下的专属性验证怎么做?
PS:检测项目是否指代分析方法里涉及的项目?
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benjia

银虫 (小有名气)

送红花一朵
同意楼上的,照着药典的做就可以了。
3楼2015-06-02 16:26:53
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axearmy

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
检测项,是指你标准里的检测项目,如含量、溶出、鉴别、水分等
每个检测项下对应一个或多个仅对该项有效的方法。
做方法验证,是要对每一个检测项下的方法分别做验证。其验证项目包括ChP或ICH规定的专属性、精密度、准确度、灵敏度等
2楼2015-05-27 17:56:25
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