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分析方法验证有些疑问,求教
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jasmine.chen
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性别:
MM
专业: 药物分析
[交流]
分析方法验证有些疑问,求教
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在分析方法验证中,每个检测项下对应需要做的验证项目。比如,鉴别里要验证“专属性与耐用性”,杂质检测里面也需要做专属性验证,那么,对这个分析方法进行验证时,不同检测项下的专属性验证怎么做?
PS:检测项目是否指代分析方法里涉及的项目?
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benjia
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2015-05-26 14:45:47
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专业: 药物分析
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
检测项,是指你标准里的检测项目,如含量、溶出、鉴别、水分等
每个检测项下对应一个或多个仅对该项有效的方法。
做方法验证,是要对每一个检测项下的方法分别做验证。其验证项目包括ChP或ICH规定的专属性、精密度、准确度、灵敏度等
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2楼
2015-05-27 17:56:25
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benjia
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虫号: 847425
注册: 2009-09-14
专业: 药物分析
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同意楼上的,照着药典的做就可以了。
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3楼
2015-06-02 16:26:53
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