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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 分析方法验证有些疑问，求教
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jasmine.chen

铁虫 (小有名气)

[交流] 分析方法验证有些疑问，求教 已有2人参与

在分析方法验证中，每个检测项下对应需要做的验证项目。比如，鉴别里要验证“专属性与耐用性”，杂质检测里面也需要做专属性验证，那么，对这个分析方法进行验证时，不同检测项下的专属性验证怎么做？
PS:检测项目是否指代分析方法里涉及的项目？
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benjia

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1楼 2015-05-26 14:45:47
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axearmy

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
检测项，是指你标准里的检测项目，如含量、溶出、鉴别、水分等
每个检测项下对应一个或多个仅对该项有效的方法。
做方法验证，是要对每一个检测项下的方法分别做验证。其验证项目包括ChP或ICH规定的专属性、精密度、准确度、灵敏度等
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2楼2015-05-27 17:56:25
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benjia

银虫 (小有名气)
送红花一朵
同意楼上的，照着药典的做就可以了。
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3楼2015-06-02 16:26:53
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