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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于溶出曲线和溶出度结果不一致
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zlh0604

新虫 (小有名气)

[求助] 关于溶出曲线和溶出度结果不一致 已有7人参与

我最近在做一个品种发现溶出曲线30分钟溶出量能达到95%，取样点为5、10、15、30、45分钟，每次取样为2ml，而在做溶出度时30分钟溶出量只有88%，所有条件都是一样操作的。现不知道原因在那里？按理说应该基本是一致的 ，不知有没有碰到过这种情况，请赐教
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1楼 2015-05-13 22:06:11
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mghjkg02

新虫 (小有名气)
跟参比制剂比过没有
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2楼2015-05-14 08:53:30
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siwuhui

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
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zlh0604(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-05-16 14:57:20
个人猜想，如果其它条件没有变化的情况下也许是计算有误
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3楼2015-05-14 11:35:48
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
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zlh0604(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-05-14 18:56:49
每次取液后补液了没有,如果没有补液,浓度会偏高的! 但不应该差这么多,另外操作是否标准?取液位置是有要求的!
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gwmgyp
4楼2015-05-14 13:24:10
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黎很甜

新虫 (初入文坛)
★ ★ ★
zlh0604(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2015-05-14 18:56:41
鄙人觉得你的30分钟那个点计算不对，溶出曲线中各点溶出量都要加上之前取样点的溶出量的。比如30分钟的累积溶出量=30分钟点的溶出量+（5分钟点溶出量+10分钟点溶出量+15分钟点溶出量）*取样体积/溶出介质体积
注意啊5分钟10分钟15分钟的点溶出量，不是各时间点的累积溶出量啊！
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5楼2015-05-14 17:10:48
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ruimei0173

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
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zlh0604(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-05-16 14:57:35
我想请问一下，你是用的哪个方法做的，中国药典第一法还是第二法，如果是转蓝法，需注意你的转蓝是否干燥，如果不干，由于介质中的溶液表面张力，会使你的转蓝底部有气泡，这样会严重影响溶出度的测试结果，而且结果一定会偏低。
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6楼2015-05-14 20:31:31
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cusirbau

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
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zlh0604(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-05-16 14:57:45
把问题描述更清楚些，有利于大家更好的帮你分析问题。有以下一种可能性，会造成这样的结果，你自己对比一下。
*****************************
如果过你们是采用 桨法 进行的溶出曲线的测试，且搅拌的转速比较慢（比如50rpm或更低），这种情况下，你补液如果加入的速度比较快，造成的液体的扰动，使药物颗粒分散在更多的溶出介质中，可以出现这样的情况。
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7楼2015-05-15 08:33:21
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

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我觉得计算或者公式出错的可能性大些。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
8楼2015-05-16 14:58:15
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
星海慧儿: 金币+1, 多谢交流 2015-05-17 14:37:39
建议多做几次！可能就是制剂自身差异引起的问题……如果几次结果都这样那只能是计算错误了。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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9楼2015-05-17 10:41:11
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zxving

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

补液贴着壁往里打，别哗哗的往里扎，把片子都吹起来了
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10楼2015-06-03 16:12:08
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