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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】请教一个关于溶出度的问题
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XuDS

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】请教一个关于溶出度的问题 已有12人参与

各位大侠：
我现在在做一个项目，规格是100mg
我做了一些处方，想控制片子的溶出释放行为，具体想要的溶出度如下
5分钟：10%左右，10分钟：30%多一点，15分钟：50%多一点，30分钟：90%以上。
我自己做的其中一个处方是：
          主药100mg，
          预胶化淀粉70mg，
          乳糖30mg
                 10%pvp
                  硬脂酸镁2mg
     这个处方的溶出如下
   5分钟：10.6%，10分钟：24.01%，15分钟：40.48%多一点，30分钟：76.31%。
这个处方5分钟的点溶出是可以的，就是后面几个点，尤其是30分钟这个点的溶出偏低。请问各位大侠，在这个处方的基础上应该怎么调整？
    备注：主药是极易溶的，片子是包衣片，溶出介质是pH6.8磷酸盐缓冲液！
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1楼 2010-07-23 23:17:00
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chaguan2005

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
主药微粉化了吗，在就是你制粒是不是颗粒太硬啊
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2楼2010-07-24 09:28:09
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XuDS

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by XuDS at 2010-07-23 23:17:00:
各位大侠：
我现在在做一个项目，规格是100mg
我做了一些处方，想控制片子的溶出释放行为，具体想要的溶出度如下
5分钟：10%左右，10分钟：30%多一点，15分钟：50%多一点，30分钟：90%以上。
我自己做 ...

主药没有微粉，制的颗粒也不是很硬，颗粒比较散，比较软，压的片子硬度在6-8Kg左右。
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3楼2010-07-24 09:52:31
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XuDS

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by chaguan2005 at 2010-07-24 09:28:09:
主药微粉化了吗，在就是你制粒是不是颗粒太硬啊

主药没有微粉，制的颗粒也不是很硬，颗粒比较散，比较软，压的片子硬度在6-8Kg左右。
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4楼2010-07-24 09:54:18
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gaoyuanr2005

银虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
PVP比例为什么这么高？崩解时间多少？
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5楼2010-07-24 10:44:32
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XuDS

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by gaoyuanr2005 at 2010-07-24 10:44:32:
PVP比例为什么这么高？崩解时间多少？

pvp用高浓度有两个原因：第一，这个处方制的颗粒比较散，细粉多，压片时可能脱盖裂片，不好包衣，所以用的10%，增加粘合力。第二，想通过pvp的润湿性提高片子后期的溶出。
没有测崩解时间。
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6楼2010-07-24 11:11:43
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070918

木虫 (著名写手)
★
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建议还是测崩解时限，虽然崩解快的未必溶出快，但崩解慢的溶出度肯定不好吧。片子硬度在6-8Kg左右是不是有点偏高，控释片的骨架材料很重要。
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天道酬勤
7楼2010-07-24 12:20:41
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gaoyuanr2005

银虫 (初入文坛)
★
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引用回帖:
Originally posted by XuDS at 2010-07-24 11:11:43:

pvp用高浓度有两个原因：第一，这个处方制的颗粒比较散，细粉多，压片时可能脱盖裂片，不好包衣，所以用的10%，增加粘合力。第二，想通过pvp的润湿性提高片子后期的溶出。
没有测崩解时间。

压片时容易脱盖，还有一个原因是处方中的预胶化淀粉比例太大了。试试调整预胶化淀粉和乳糖的比例。处方中PVP比例很高，如果片子呈溶蚀样崩解，溶出偏慢自然在情理之中了。
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8楼2010-07-24 13:42:08
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yzc165

金虫 (职业作家)
你这除了第一个点合格 其他都偏低啊 呵呵
是不是含量本身就有问题！？
想溶出的快 可以对原料药进行处理 ，再有就是降低一下PVP的浓度
调整一下乳糖用量试试
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9楼2010-07-26 14:56:15
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jzz8035

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
个人看，供你参考：
1、这个处方中的辅料你有依据否？是仿制品的话，你必须将市售样品的辅料搞清楚;
2、该处方组成有一定的问题，没有崩解剂，要加入一定量的崩解剂；
3、另外硬脂酸镁的量大了；
4、见意你调整处方。
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10楼2010-07-26 16:35:12
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