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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】请教一个关于溶出度的问题
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justdilo

木虫 (著名写手)
★
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受教受教
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我，一无所有！
11楼2010-07-26 21:09:26
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XuDS

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by yzc165 at 2010-07-26 14:56:15:
你这除了第一个点合格 其他都偏低啊 呵呵
是不是含量本身就有问题！？
想溶出的快 可以对原料药进行处理 ，再有就是降低一下PVP的浓度
调整一下乳糖用量试试

主药的含量是没有问题的，60分钟都能达到或解决100%.
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12楼2010-07-26 22:41:06
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XuDS

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by jzz8035 at 2010-07-26 16:35:12:
个人看，供你参考：
1、这个处方中的辅料你有依据否？是仿制品的话，你必须将市售样品的辅料搞清楚;
2、该处方组成有一定的问题，没有崩解剂，要加入一定量的崩解剂；
3、另外硬脂酸镁的量大了；
4、见意你调 ...

谢谢你的意见！
这是一个仿制产品，原研药的说明书上标注的辅料就是和我的一样的。
要是加入崩解剂的话，会不会影响前面的释放，可能前面的释放就会偏快，我现在主药是想让前面5分钟的溶出慢一点（10%左右），后面稍微快一点点，在30分钟溶出90%以上。
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13楼2010-07-26 22:46:28
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zwj959

木虫 (小有名气)
★
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硬脂酸镁1%量不算大吧！
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14楼2010-08-11 15:04:16
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李xin0012

木虫 (小有名气)
★
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预交化淀粉的用量有些大，而且没有崩解剂，溶出肯定受影响
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15楼2010-08-11 16:50:46
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33088605

铁虫 (正式写手)

general
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
没崩解剂？预胶化淀粉不算吗？
个人感觉处方组成问题，调整下处方组成。还有点很重要，预胶化淀粉的加入方式，溶出过程片型一直很好，增加外加预胶化淀粉；片子很快就崩解开了，药不出来，增加内加的预胶化淀粉量。由于不同供应商相同辅料性质的差异，片重没必要与原研完全一致的嘛
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伟大的人不需要个人签名
16楼2013-11-15 15:29:47
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默声的几米

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果与仿制药处方相似的话，可能是你制备工艺的问题，如原料药的粒径、制粒方法
最可能的是过高的硬脂酸镁在长时间混合后，会阻滞药物溶出
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17楼2013-11-20 16:48:01
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luolingmm

金虫 (小有名气)

黄金铜虫
★
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引用回帖:
8楼: Originally posted by gaoyuanr2005 at 2010-07-24 13:42:08
压片时容易脱盖，还有一个原因是处方中的预胶化淀粉比例太大了。试试调整预胶化淀粉和乳糖的比例。处方中PVP比例很高，如果片子呈溶蚀样崩解，溶出偏慢自然在情理之中了。...

我也感觉是预交化的比例太大了，颗粒会硬，后面溶出就慢。乳糖可以多加点，或者可以尝试内加L-HPC，加快后面崩解。
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一份耕耘一份收获
18楼2013-12-02 22:08:06
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