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XuDS

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】请教一个关于溶出度的问题 已有12人参与

各位大侠:
我现在在做一个项目,规格是100mg
我做了一些处方,想控制片子的溶出释放行为,具体想要的溶出度如下
5分钟:10%左右,10分钟:30%多一点,15分钟:50%多一点,30分钟:90%以上。
我自己做的其中一个处方是:
          主药100mg,
          预胶化淀粉70mg,
          乳糖30mg
                 10%pvp
                  硬脂酸镁2mg
     这个处方的溶出如下
   5分钟:10.6%,10分钟:24.01%,15分钟:40.48%多一点,30分钟:76.31%。
这个处方5分钟的点溶出是可以的,就是后面几个点,尤其是30分钟这个点的溶出偏低。请问各位大侠,在这个处方的基础上应该怎么调整?
    备注:主药是极易溶的,片子是包衣片,溶出介质是pH6.8磷酸盐缓冲液!
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默声的几米

铁虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
如果与仿制药处方相似的话,可能是你制备工艺的问题,如原料药的粒径、制粒方法
最可能的是过高的硬脂酸镁在长时间混合后,会阻滞药物溶出
17楼2013-11-20 16:48:01
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chaguan2005

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
主药微粉化了吗,在就是你制粒是不是颗粒太硬啊
2楼2010-07-24 09:28:09
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XuDS

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
Originally posted by XuDS at 2010-07-23 23:17:00:
各位大侠:
我现在在做一个项目,规格是100mg
我做了一些处方,想控制片子的溶出释放行为,具体想要的溶出度如下
5分钟:10%左右,10分钟:30%多一点,15分钟:50%多一点,30分钟:90%以上。
我自己做 ...

主药没有微粉,制的颗粒也不是很硬,颗粒比较散,比较软,压的片子硬度在6-8Kg左右。
3楼2010-07-24 09:52:31
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XuDS

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
Originally posted by chaguan2005 at 2010-07-24 09:28:09:
主药微粉化了吗,在就是你制粒是不是颗粒太硬啊

主药没有微粉,制的颗粒也不是很硬,颗粒比较散,比较软,压的片子硬度在6-8Kg左右。
4楼2010-07-24 09:54:18
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