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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 已在国外上市，国内未上市但在国内已申请专利的药物，能注册几类药物？
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泛泛知交

银虫 (小有名气)

[求助] 已在国外上市，国内未上市但在国内已申请专利的药物，能注册几类药物？ 已有7人参与

如上所问，如果不购买专利，能报药品进口；购买专利，能否申请1.3类新药？
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潮湿的心情
1楼 2015-04-27 13:57:32
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

天师

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
泛泛知交: 金币+5 2015-04-29 13:27:21
已在国外上市，国内未上市都属于药品注册中的3类了，就算购买其专利也不可能是1类啊。
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哈哈，就是我啦！
2楼2015-04-27 14:56:13
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
按注册管理办法的征求意见稿，专利不会成为申报的障碍，但获批后上市要受专利的限制
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一直生活在别处
6楼2015-04-28 08:29:10
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普通回帖

泛泛知交

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 天师 at 2015-04-27 14:56:13
已在国外上市，国内未上市都属于药品注册中的3类了，就算购买其专利也不可能是1类啊。

是3.1类么？
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潮湿的心情
3楼2015-04-27 15:52:13
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cy1951210

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
泛泛知交: 金币+5 2015-04-29 13:27:14
药品与有没有在国内申请专利，亦或是否授权并无直接联系。在国内就严格按药品注册管理条例进行分类申报。
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4楼2015-04-27 15:53:06
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黑白记忆

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
国内有专利应该就不能再报了把
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5楼2015-04-27 17:05:17
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
泛泛知交: 金币+5 2015-04-29 13:27:01
国外已经上市就只能是3.1了哈\(^o^)/~
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
7楼2015-04-28 08:51:26
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s05401424

金虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by wimm36 at 2015-04-28 08:29:10
按注册管理办法的征求意见稿，专利不会成为申报的障碍，但获批后上市要受专利的限制

此楼正解。
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8楼2015-04-28 13:13:15
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gongyunqi

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
泛泛知交: 金币+5 2015-04-29 13:26:46
你的情况属于3类，在国内申报后也要等专利到期才能上市，如果在你之前国内有厂家先报批了，你的就变成6类了。
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9楼2015-04-28 16:14:00
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
注册分类和专利没关系，已在国外上市，国内未上市就是3类了
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10楼2015-04-29 10:27:26
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