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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 已在国外上市，国内未上市但在国内已申请专利的药物，能注册几类药物？
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泛泛知交

银虫 (小有名气)

[求助] 已在国外上市，国内未上市但在国内已申请专利的药物，能注册几类药物？ 已有7人参与

如上所问，如果不购买专利，能报药品进口；购买专利，能否申请1.3类新药？
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潮湿的心情
1楼 2015-04-27 13:57:32
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gongyunqi

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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泛泛知交: 金币+5 2015-04-29 13:26:46
你的情况属于3类，在国内申报后也要等专利到期才能上市，如果在你之前国内有厂家先报批了，你的就变成6类了。
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9楼2015-04-28 16:14:00
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天师

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
泛泛知交: 金币+5 2015-04-29 13:27:21
已在国外上市，国内未上市都属于药品注册中的3类了，就算购买其专利也不可能是1类啊。
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哈哈，就是我啦！
2楼2015-04-27 14:56:13
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泛泛知交

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 天师 at 2015-04-27 14:56:13
已在国外上市，国内未上市都属于药品注册中的3类了，就算购买其专利也不可能是1类啊。

是3.1类么？
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潮湿的心情
3楼2015-04-27 15:52:13
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cy1951210

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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泛泛知交: 金币+5 2015-04-29 13:27:14
药品与有没有在国内申请专利，亦或是否授权并无直接联系。在国内就严格按药品注册管理条例进行分类申报。
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4楼2015-04-27 15:53:06
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