24小时热门版块排行榜    

查看: 1630  |  回复: 8

dongfangrui

木虫 (小有名气)

[求助] 新药研发求教! 已有3人参与

现在要做一个复方制剂的开发,两种原料药的吸湿性非常强,水中稳定性很好。想开发成片剂,想请教各位除了原料包衣外还有什么方法可以解决吸湿问题。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
原料包衣是什么意思?
原料药吸湿性强也不一定就不能开发成片剂啊,这没什么必然联系的啊。
比如湿法制粒反而有的会把原料先溶了成溶液再去制粒的啊,是不是你的两种原料之间会反应或者在水中降解你才这样问的啊?
我是超级天后:天天努力,不落人后!
2楼2015-04-13 11:45:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
dongfangrui(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-04-15 15:59:47
原料吸湿没关系啊,控制空间湿度,实在不够再外加烤灯就解决了。如果吸湿外加流动性不好,以及湿法工艺不好做的话,还可以采用干法制粒,再压片都可以。话说楼主这么做是研究1类新药(复方制剂全新要不知道注册分类),那么三期临床外加生产共计至少6-8年,公司准备准备吧。
3楼2015-04-13 13:31:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cy1951210

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
dongfangrui(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-04-15 15:59:52
制剂中原料直接包衣的品种很少,不知楼主是否只面临原料吸湿严重问题?如果是只要解决防潮问题,那您可以在选择制剂辅料上进行重点研究,如选择一些吸湿性差的辅料或防潮型预混剂(如果要包衣的话);以及像3楼同学说的可以选择特殊的制备工艺或严格控制制剂样品的所处环境;还有就对产品的包材稳定性进行研究。
4楼2015-04-13 15:05:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dongfangrui

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2015-04-13 11:45:15
原料包衣是什么意思?
原料药吸湿性强也不一定就不能开发成片剂啊,这没什么必然联系的啊。
比如湿法制粒反而有的会把原料先溶了成溶液再去制粒的啊,是不是你的两种原料之间会反应或者在水中降解你才这样问的啊?

是老师给的建议,可以用HPMC和原料配制溶液后,喷雾干燥。两种原料的相容性没错,但是分别在水中是不降解的。
5楼2015-04-13 18:38:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dongfangrui

木虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by youxingyi at 2015-04-13 13:31:32
原料吸湿没关系啊,控制空间湿度,实在不够再外加烤灯就解决了。如果吸湿外加流动性不好,以及湿法工艺不好做的话,还可以采用干法制粒,再压片都可以。话说楼主这么做是研究1类新药(复方制剂全新要不知道注册分类 ...

控制空间湿度的难度比较大,南方本身的湿度就比较大,而且原料基本是冻干后密封保存状态下是粉末,接触空气后会成油状物。
6楼2015-04-13 18:40:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dongfangrui

木虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by cy1951210 at 2015-04-13 15:05:23
制剂中原料直接包衣的品种很少,不知楼主是否只面临原料吸湿严重问题?如果是只要解决防潮问题,那您可以在选择制剂辅料上进行重点研究,如选择一些吸湿性差的辅料或防潮型预混剂(如果要包衣的话);以及像3楼同学 ...

原料吸湿相当严重,几乎暴露空气一段时间就会成油状物的状态。
7楼2015-04-13 18:43:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cy1951210

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
dongfangrui(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-04-15 16:00:02
引用回帖:
5楼: Originally posted by dongfangrui at 2015-04-13 18:38:49
是老师给的建议,可以用HPMC和原料配制溶液后,喷雾干燥。两种原料的相容性没错,但是分别在水中是不降解的。...

HPMC的防潮效果没有聚乙烯醇(PVA)的好,你可以按照这位老师的方法,将HPMC换成PVA进行考察一下,并对其用量做一下筛选研究
8楼2015-04-14 11:04:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cy1951210

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
dongfangrui(星海慧儿代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2015-04-15 16:00:10
可在PVA中加入一定量的大豆卵磷脂,防潮效果可能会更好。你可以看看这篇文献:http://1000eb.com/13pac,希望对你有点用
9楼2015-04-14 11:16:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 dongfangrui 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +21 医学老男孩 2026-08-13 46/2300 2026-08-14 16:44 by ttzzttzz01
[基金申请] 各位道友,我要去昆明玩几天,回来见。 +3 Tide man 2026-08-14 4/200 2026-08-14 16:33 by Yeuchan
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +5 启萌科技 2026-08-12 16/800 2026-08-14 16:02 by 启萌科技
[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜? +4 Ldrop2023 2026-08-13 4/200 2026-08-14 14:50 by Tide man
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +6 majunge000 2026-08-11 8/400 2026-08-14 14:44 by 医学老男孩
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +23 Lanmanbaby 2026-08-09 37/1850 2026-08-14 13:40 by Equinoxhua
[基金申请] filecode +5 cratir 2026-08-14 9/450 2026-08-14 12:25 by 医学老男孩
[论文投稿] 职称评审,求友友推荐见刊最快的期刊 +5 工厂打螺丝 2026-08-08 5/250 2026-08-14 11:03 by 玖戈弋
[基金申请] filecode +15 documentary 2026-08-10 17/850 2026-08-14 10:08 by kissu88
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +9 majunge000 2026-08-10 12/600 2026-08-13 23:20 by iwuli
[文学芳草园] 阿姨 +4 汪汪锅 2026-08-09 4/200 2026-08-13 19:43 by arzu_hma
[基金申请] Filecode 又变了,巨变 +3 WH3796 2026-08-12 4/200 2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +4 布布和一二 2026-08-11 5/250 2026-08-13 12:56 by cratir
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分? +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +3 yuleib84 2026-08-11 3/150 2026-08-11 21:53 by jnhyjjm
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] fileCode有新解读? +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
信息提示
请填处理意见