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jianghuai

金虫 (正式写手)

[求助] 求介绍新药研发方面的经典书籍,特别介绍开发的思路,策略,方法之类的书籍 已有1人参与

本人刚入职,从事药品注册,兼做项目助理,跟着老板负责一个药物的开发,现在刚开始,不知道怎么做,求各位有经验的前辈推荐一下这方面的书籍,我将非常感激!!!
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2013-10-17 11:32:48
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
总体控制可以参考CTD相关要求,具体操作参考指导原则。CDE网站都有
3楼2013-10-17 17:07:40
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sunnybluesea

银虫 (正式写手)

QQ:125691117

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
Handbook of pharmaceutical generic Development
或者fda的qbd模板
微信:sunnyblue323
4楼2013-10-18 09:10:23
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优雅的颓废

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
个人感觉看书不如看官方的指导原则、写申报资料的实战经验。
○o.。這城裏的回憶繁�?柢步,那浮光中的花兒卻在彼岸開至荼蘼。。。簡單じ☆ve
5楼2013-10-18 09:49:57
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06药学

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
书籍太多了。建议到一线去锻炼锻炼。。
然后各种法规。。。
学药为民
6楼2013-10-19 22:29:28
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呆头好

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
去一线干研发,结合各种指导原则和指南,多动脑动手比看再多书都管用
平淡,学习,超越!
7楼2013-10-20 10:30:58
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慕容过

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

不能只是纸上谈兵。实际工作经验更重要。尤其是身边的前辈,虚心求教
8楼2014-11-19 15:09:30
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