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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 求介绍新药研发方面的经典书籍，特别介绍开发的思路，策略，方法之类的书籍
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jianghuai

金虫 (正式写手)

[求助] 求介绍新药研发方面的经典书籍，特别介绍开发的思路，策略，方法之类的书籍 已有1人参与

本人刚入职，从事药品注册，兼做项目助理，跟着老板负责一个药物的开发，现在刚开始，不知道怎么做，求各位有经验的前辈推荐一下这方面的书籍，我将非常感激！！！
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1楼 2013-10-17 11:30:16
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
总体控制可以参考CTD相关要求，具体操作参考指导原则。CDE网站都有
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3楼2013-10-17 17:07:40
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
http://wenku.baidu.com/view/24a0fe1ca76e58fafab0035f.html
挺多的，可以看看。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
2楼2013-10-17 11:32:48
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sunnybluesea

银虫 (正式写手)

QQ:125691117

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
Handbook of pharmaceutical generic Development
或者fda的qbd模板
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微信：sunnyblue323
4楼2013-10-18 09:10:23
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优雅的颓废

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
个人感觉看书不如看官方的指导原则、写申报资料的实战经验。
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○o.。這城裏的回憶繁�?柢步,那浮光中的花兒卻在彼岸開至荼蘼。。。簡單じ☆ve
5楼2013-10-18 09:49:57
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