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平均动力学温度的问题
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一化药注册批准的贮藏条件为:阴凉(不高于20度),现申请延长有效期,按法规,长期稳定性试验应为20度±2,但实际稳定性试验时温度有波动,最低达到10度,一年十二个月的温度情况如下表,照此数据,我们计算了平均动力学温度为18.8度,是否可以说明长期稳定性试验条件符合20度±2呢?不了解平均动力学温度. 月份 温度最低值（℃） 温度最高值（℃） 温度平均值（℃） 温度平均值（K） △H/RT e-△H/RT 1 15 20 17.5 290.6 34.412 1.13566E-15 2 10 19 14.5 287.6 34.771 7.93154E-16 3 19 19 19 292.1 34.235 1.35517E-15 4 19 19 19 292.1 34.235 1.35517E-15 5 19 19 19 292.1 34.235 1.35517E-15 6 19 19 19 292.1 34.235 1.35517E-15 7 19 19 19 292.1 34.235 1.35517E-15 8 18 26 22 295.1 33.887 1.9193E-15 9 19 19 19 292.1 34.235 1.35517E-15 10 19 19 19 292.1 34.235 1.35517E-15 11 19 19 19 292.1 34.235 1.35517E-15 12 16 20 18 291.1 34.352 1.20481E-15 1.32452E-15 -34.257725 平均动力学温度（K） 291.9049647 平均动力学温度（℃） 18.8 |
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