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liu1983660

金虫 (小有名气)

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[求助] 平均动力学温度的问题

一化药注册批准的贮藏条件为:阴凉(不高于20度),现申请延长有效期,按法规,长期稳定性试验应为20度±2,但实际稳定性试验时温度有波动,最低达到10度,一年十二个月的温度情况如下表,照此数据,我们计算了平均动力学温度为18.8度,是否可以说明长期稳定性试验条件符合20度±2呢?不了解平均动力学温度.
月份温度最低值（℃）温度最高值（℃）温度平均值（℃）温度平均值（K） △H/RT e-△H/RT
1 15                         20                      17.5                      290.6                   34.412 1.13566E-15
2 10                         19                      14.5                      287.6                   34.771 7.93154E-16
3 19                         19                      19                      292.1                   34.235 1.35517E-15
4 19                         19                      19                      292.1                   34.235 1.35517E-15
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8 18                         26                      22                      295.1                   33.887 1.9193E-15
9 19                         19                      19                      292.1                   34.235 1.35517E-15
10 19                         19                      19                      292.1                   34.235 1.35517E-15
11 19                         19                      19                      292.1                   34.235 1.35517E-15
12 16                         20                      18                      291.1                   34.352 1.20481E-15
                                                                                           1.32452E-15
                                                                                           -34.257725
                                                        平均动力学温度（K） 291.9049647
                                                        平均动力学温度（℃） 18.8

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1楼 2015-04-10 10:21:33

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