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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 平均动力学温度的问题
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liu1983660

金虫 (小有名气)

[求助] 平均动力学温度的问题

一化药注册批准的贮藏条件为:阴凉(不高于20度),现申请延长有效期,按法规,长期稳定性试验应为20度±2,但实际稳定性试验时温度有波动,最低达到10度,一年十二个月的温度情况如下表,照此数据,我们计算了平均动力学温度为18.8度,是否可以说明长期稳定性试验条件符合20度±2呢?不了解平均动力学温度.
月份        温度最低值（℃）        温度最高值（℃）        温度平均值（℃）        温度平均值（K）        △H/RT        e-△H/RT
1        15                               20                            17.5                           290.6                         34.412        1.13566E-15
2        10                               19                            14.5                           287.6                         34.771        7.93154E-16
3        19                               19                            19                           292.1                         34.235        1.35517E-15
4        19                               19                            19                           292.1                         34.235        1.35517E-15
5        19                               19                            19                           292.1                         34.235        1.35517E-15
6        19                               19                            19                           292.1                         34.235        1.35517E-15
7        19                               19                            19                           292.1                         34.235        1.35517E-15
8        18                               26                            22                           295.1                         33.887        1.9193E-15
9        19                               19                            19                           292.1                         34.235        1.35517E-15
10        19                               19                            19                           292.1                         34.235        1.35517E-15
11        19                               19                            19                           292.1                         34.235        1.35517E-15
12        16                               20                            18                           291.1                         34.352        1.20481E-15
                                                                                                                     1.32452E-15
                                                                                                                      -34.257725
                                                                               平均动力学温度（K）        291.9049647
                                                                               平均动力学温度（℃）        18.8
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1楼 2015-04-10 10:21:33
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