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YMIAOW

新虫 (小有名气)

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[求助] 请问药品生产中三大系统验证是哪三大系统已有2人参与

请问药品生产中三大系统验证是哪三大系统

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1楼2015-04-03 10:37:06

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pinewz

铜虫 (初入文坛)

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

只知道公用系统三个系统验证：空调、水、气；
至于生产系统，不清楚是怎样一个说法。

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2楼2015-04-04 07:50:14

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shooseal

木虫 (著名写手)

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

厂房、空调系统、水系统、蒸汽系统、真空系统的验证和确认一般是属于公用系统的范畴；
工艺验证、清洁验证、中间产品储存周期验证、工器具/设备清洁效期验证一般是生产系统的范畴
设备确认该怎么划分？
稳定性考察、方法学确认、仪器确认是化验室系统的范畴；
很多公司现在做验证和确认都是有专门的部门在负责。
就是不知道楼主你说的三大系统验证是指哪方面的

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Never give up，never shirk

3楼2015-04-04 17:01:04

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