应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 质量管理 » 中间品检验的意义
141/2返回列表12下一页
查看: 2368  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

陈雪峰zxy

新虫 (初入文坛)

[求助] 中间品检验的意义 已有11人参与

想知道中间品检验的意义是什么，希望得到大家的帮助，谢谢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
选择大于努力
1楼 2014-05-22 21:28:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

秀古书生

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我以前做过中间体检验的QC工作，怎么说呢，有些药企单位是没有中间体检测这项环节的，有些是有的，之所以要设置中间体检测这个环节，就是要对该企业生产的各个品种的药品质量实行全过程监控，从原辅料的进厂检测，生产投料的每个环节，每一步都需要QC进行实时检测，以保证生产过程中药品的质量，并建立实时的生产和检验记录，直至出厂；这样一来如果在市场发现有药物的不良情况发生，之前的记录可以做到可追溯性，这样既保证了药品的质量，也保证了人民的用药安全。
    希望我说的可以帮到你！
赞一下(3人) 回复此楼
4楼2014-05-24 19:23:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

sisongxia

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我们药厂有一个产品是丸剂，中间品主要测一下水分，平均丸重，菌是否合格。胶囊药品的中间体测水分，薄层鉴别，液相测含量，菌。目的是随时掌握产品信息，是否合格。确保包装前产品符合法定标准，并且符合厂子内控标准。如果濒临控制线，如何纠偏。所以中间品的检测很重要

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
天亮以前
2楼2014-05-22 23:02:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sisongxia

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

其实药厂qc也就做这些活，测原料药，中间品，成品，写检验记录，排仪器记录，盘试剂，对照品，写好对外台账。如果药厂要过10版gmp，还得到处搜文件，把质管上的gmp文件起草，修订。反正挺忙的

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
天亮以前
3楼2014-05-22 23:07:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

我没在药厂待过，但是从质控的角度分析一下可以明白：首先可以在半成品的时候就能预测成品的质量情况；其次可以通过半成品含量等的测定结果对灌装量等调整提供参考，以保证终产品质量合格。
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
5楼2014-05-28 17:19:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ffxpheonix

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

中间品检验是为下一工序生产做准备，加强生产过程产品质量控制，降低风险，减轻企业损失。GMP没强制要求必须要做中间品检验，如果有足够的数据表明，该产品比较稳定，风险可控，也可以不做检验，直接进入下一工序生产。
赞一下 回复此楼
6楼2014-12-23 09:27:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

p515697258

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

QC中间体控制对成品的未来控制很关键，如果在中间体发现问题可以及时返工，避免到成品造成的更大损失
赞一下 回复此楼
7楼2014-12-23 10:45:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

498571769

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

中间品质量检查很有必要。按照相关规定，中间品必须做检查，检查合格后才能进入下一步工序。中间品质量控制好了，成品质量就基本没问题了。万一中间品不检查放行了，成品出质量问题，那可是严重的事件了。
赞一下 回复此楼
8楼2014-12-23 14:58:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

追梦之人

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

有很重要的意义，做一批成品，中间有很多个中控点，对每一个中间品的检测，就是为了保证最终成品的质量。
赞一下 回复此楼
You.can.only.come.to.the.morning.through.the.shadows.
9楼2014-12-23 21:32:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

byshi08

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

保证后续的步骤质量可控，避免一些不必要的杂质引入！
赞一下 回复此楼
It'snevertoolatetostartagain！
10楼2014-12-23 22:15:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 陈雪峰zxy 的主题更新
141/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 北科281学硕材料求调剂 +6 tcxiaoxx 2026-03-20 6/300 2026-03-22 20:23 by edmund7
[考研] 328求调剂，英语六级551，有科研经历 +6 生物工程调剂 2026-03-17 10/500 2026-03-22 20:22 by edmund7
[考研] 298求调剂一志愿211 +3 上岸6666@ 2026-03-20 3/150 2026-03-22 15:50 by ColorlessPI
[考研] 求调剂 +7 Auroracx 2026-03-22 7/350 2026-03-22 12:38 by 素颜倾城1988
[考研] 化学调剂 +5 yzysaa 2026-03-21 5/250 2026-03-21 22:12 by peike
[考研] 考研调剂 +3 呼呼？~+123456 2026-03-21 3/150 2026-03-21 20:04 by 无际的草原
[考研] 材料学学硕080502 337求调剂-一志愿华中科技大学 +4 顺顺顺mr 2026-03-18 5/250 2026-03-21 10:22 by luoyongfeng
[考研] 303求调剂 +5 睿08 2026-03-17 7/350 2026-03-21 03:11 by JourneyLucky
[考研] 299求调剂 +6 △小透明* 2026-03-17 6/300 2026-03-21 02:42 by JourneyLucky
[考研] 332求调剂 +4 ydfyh 2026-03-17 4/200 2026-03-21 02:20 by JourneyLucky
[考研] 271材料工程求调剂 +8 .6lL 2026-03-18 8/400 2026-03-21 00:58 by JourneyLucky
[考研] 考研调剂求学校推荐 +3 伯乐29 2026-03-18 5/250 2026-03-20 22:59 by JourneyLucky
[考研] 290求调剂 +7 ^O^乜 2026-03-19 7/350 2026-03-20 21:43 by JourneyLucky
[考研] 295复试调剂 +8 简木ChuFront 2026-03-19 8/400 2026-03-20 20:44 by zhukairuo
[考研] 0817 化学工程 299分求调剂 有科研经历 有二区文章 +22 rare12345 2026-03-18 22/1100 2026-03-20 20:39 by zhukairuo
[考研] 一志愿西安交通大学 学硕 354求调剂211或者双一流 +3 我想要读研究生 2026-03-20 3/150 2026-03-20 20:13 by JourneyLucky
[考研] 261求B区调剂，科研经历丰富 +3 牛奶很忙 2026-03-20 4/200 2026-03-20 19:34 by JourneyLucky
[考研] 085600材料与化工求调剂 +6 绪幸与子 2026-03-17 6/300 2026-03-19 13:27 by houyaoxu
[考研] 考研求调剂 +3 橘颂. 2026-03-17 4/200 2026-03-17 21:43 by 有只狸奴
[考研] 277调剂 +5 自由煎饼果子 2026-03-16 6/300 2026-03-17 19:26 by 李leezz
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭