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100102216

木虫 (文坛精英)

[求助] 想了解车间验证的知识该看哪些方面的书?制剂车间工艺员应多看哪些书?已有3人参与

对这方面基本属于幼儿园阶段,希望大神们推荐些相关方面的书。。。
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每个人都应该有追求幸福的勇气
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虎之额

捐助贵宾 (职业作家)

可惜我不是制剂工艺员……

[ 发自小木虫客户端 ]
名未扬,不屑签
2楼2015-03-19 17:27:12
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100102216

木虫 (文坛精英)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 虎之额 at 2015-03-19 17:27:12
可惜我不是制剂工艺员……

3楼2015-03-19 17:30:59
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
100102216: 金币+10, ★★★很有帮助 2015-03-20 12:11:24
《药品生产验证指南》,比较全面系统
不坠青云之志
4楼2015-03-19 21:46:48
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

制剂工艺员,先不要看书了,先把车间的工艺规程和SOP好好看熟悉了再说
不坠青云之志
5楼2015-03-19 21:47:23
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cpumiyoung

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
100102216: 金币+10, ★★★★★最佳答案 2015-03-20 12:11:38
1.制剂车间工艺员首先把岗位SOP与产品工艺规程、批生产记录学习透彻;
2.2010版GMP及解析指南学习;
3.工艺验证指南
世上本没有路,走的人多了也就有理路!
6楼2015-03-19 22:17:10
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shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
100102216: 金币+10 2015-03-20 12:11:56
药品生产验证指南2003版,药品生产质量管理规范2010版,2010版GMP实施指南
还有就是你们车间自己的产品知识、工艺知识以及你们公司的公用SOP
Never give up,never shirk
7楼2015-03-20 09:27:30
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