版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

黑白记忆

金虫 (小有名气)

应助: 6 (幼儿园)
金币: 598.2
帖子: 128
在线: 54.2小时
虫号: 1378850
注册: 2011-08-24
性别: MM
专业: 药物分析

[求助] 药品补充申请已有2人参与

改变滴眼液规格，主辅料比例不变，只是单瓶装的体积少了，补充申请资料用不用写处方工艺验证资料

» 猜你喜欢

基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术已经有0人回复
求助求助已经有0人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有240人回复
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助已经有1人回复
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践已经有0人回复
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究已经有25人回复
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准已经有0人回复
求助用微谱数据库查询已经有0人回复
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术已经有0人回复
研三实验求指导已经有0人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

药品研发项目及申报流程图已经有264人回复
补充申请(延长有效期) 已经有11人回复
2014-8月28日CDE受理药品和生物制品总结已经有11人回复
2014年8月21日CDE受理药品总结已经有16人回复
请教SFDA中“已发批件”解读，到底是已获批件还是退审？上哪查？已经有24人回复
《药品注册管理办法》最新修订稿解析2014-07-03 已经有17人回复
辅料变更如何重新申报？已经有3人回复
放宽药品储存条件，变更申请包含的内容已经有6人回复
增加药品的规格，需要和原研产品进行比较吗？已经有5人回复
药品注册管理新法规的四大变化已经有11人回复
我对《药品注册管理办法》修正案的理解已经有19人回复
药品补充申请-变更规格应为目前国内已有的药品规格已经有7人回复
化药3类气雾剂改变包装规格可否直接申报已经有13人回复
增加规格方法验证已经有13人回复
求变更申请的模板已经有5人回复
关于药品的补充申请已经有8人回复
化药仿制+改规格注册申报问题，原研药等已经有22人回复
【求助】药品申报发补资料已经有12人回复
【求助】关于中药补充申请的相关问题已经有11人回复

1楼2015-04-03 08:57:01

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

chia010

木虫 (正式写手)

应助: 35 (小学生)
金币: 1775
红花: 1
帖子: 860
在线: 149.7小时
虫号: 1469310
注册: 2011-10-31
专业: 有机合成

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
黑白记忆(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-16 21:13:36

应该是全部都要写的

2楼2015-04-03 16:28:57

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)

DRDEPI: 5
应助: 234 (大学生)
金币: 4155.6
散金: 5
红花: 24
帖子: 685
在线: 368.4小时
虫号: 926420
注册: 2009-12-12
性别: GG
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

★
黑白记忆(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-16 21:13:44

如果你的投药量没有变化的话，前面应该可以不用提供，灌装等有区别的工序需要提供，但是一般都是全部做

3楼2015-04-15 15:24:28

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

qwreq987

禁虫 (初入文坛)

★
黑白记忆(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-16 21:13:59

本帖内容被屏蔽

4楼2015-04-16 08:42:28

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主黑白记忆的主题更新