24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

050241310

铁杆木虫 (著名写手)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 6995.3
散金: 315
红花: 6
帖子: 1071
在线: 468小时
虫号: 258609
注册: 2006-06-10
专业: 药物分析

[求助] 请教大家做质量研究方面的问题？已有6人参与

请教大家，做制剂或者是原料质量研究时，工作对照品标定是什么时候做呀？质量研究刚开始，还是在方法验证时开始做呀？谢谢！
还有杂质对照品可以购买中检所的，如果自己能合成出来，需要标定自己合成出来的杂质对照品吗？用自己合成出来的杂质来替代中检所杂质，可行不？

回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

制药

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

请教一类化药临床前药理和毒理研究的若干问题已经有8人回复
请教大家，领到样品后质量研究工作如何开展已经有3人回复
大气研究方面专家请教已经有4人回复
图像处理研究谈一点自己的看法已经有11人回复
现场QA和质量分析研究员哪个更好？质量分析研究员主要是做什么的？已经有20人回复
请教药物做新晶型的研究思路和方法已经有10人回复
请教大家一点有关物质方法学方面的问题已经有13人回复
化药6类仿制药质量研究中遇到的问题已经有4人回复
化药1.6类申报，需不需要与已上市的同品种原研药做对比研究呢？？已经有9人回复
请教大家一个问题：如何判断一篇论文是好论文？已经有24人回复
6类仿制药（原料药）和原研药在做质量对比研究时，各位都是用几批原研药啊已经有16人回复
新药杂质请教？？？？？已经有6人回复
已知杂质的方法学研究已经有19人回复
增加规格方法验证已经有13人回复
关于药学方向研究生出国，向大家请教几个问题已经有10人回复
请教质量标准怎么查询已经有5人回复
【求助】请教有效质量和载流子浓度计算方法问题已经有7人回复
【求助】研一生请教双控研究方向已经有22人回复

1楼2015-03-30 12:45:47

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

ionlylike

铜虫 (正式写手)

应助: 9 (幼儿园)
金币: 1398.6
帖子: 340
在线: 183.1小时
虫号: 2584914
注册: 2013-08-07
性别: GG
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
050241310(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-01 09:38:57

我做工作标准品是在方法学研究关键项不需要标准品的项目做完了之后用液相方法进行标定的另外根据指导原则你还需要用另外一套方法再次标定含量，即至少两种方法标定对照品。

如果能买中检所的你何必给自己添麻烦呢，如果批下来了，你自制的对照品还是得送中检所标定后你才能用，你自己标自己用在药品生产过程中无法监控的感觉。研发初期为降低成本可以用少量，还是建议买。