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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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050241310

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] 请教大家做质量研究方面的问题？ 已有6人参与

请教大家，做制剂或者是原料质量研究时，工作对照品标定是什么时候做呀？质量研究刚开始，还是在方法验证时开始做呀？谢谢！
还有杂质对照品可以购买中检所的，如果自己能合成出来，需要标定自己合成出来的杂质对照品吗？用自己合成出来的杂质来替代中检所杂质，可行不？
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1楼 2015-03-30 12:45:47
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050241310

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by pipwang at 2015-03-30 12:59:11
做方法验证前要确保对照品标定好，自己合成的杂质对照品需要进行标定后可以用来做杂质对照

那在做有关物质方法开发时用购买的中检所杂质了，是要等有关物质和含量方法确定之后，再用用液相的方法来标定吗？不然标定的方法跟最后确定的方法不一样，这样不行吧。
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3楼2015-03-30 13:48:20
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pipwang

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
050241310(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-01 09:38:31
做方法验证前要确保对照品标定好，自己合成的杂质对照品需要进行标定后可以用来做杂质对照
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2楼2015-03-30 12:59:11
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liubq08

捐助贵宾 (文坛精英)

【答案】应助回帖

商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容
★
感谢参与，应助指数 +1
050241310(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-01 09:38:48
杂质是可以的，纯度足够就行，标准品就不行了
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4楼2015-03-30 15:37:13
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ionlylike

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
050241310(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2015-04-01 09:38:57
我做工作标准品是在方法学研究关键项  不需要标准品的项目做完了之后 用液相方法进行标定的   另外根据指导原则 你还需要用另外一套方法再次标定含量，即至少两种方法标定对照品。

如果能买中检所的 你何必给自己添麻烦呢，如果批下来了，你自制的对照品还是得送中检所标定后你才能用，你自己标自己用 在药品生产过程中无法监控的感觉。研发初期为降低成本可以用少量，还是建议买。
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出于绝望，我爱上了我自己。。。
5楼2015-03-31 11:20:18
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