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一次性原料进口批件咨询 已有1人参与
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我们企业和国内一家工厂做联合研发，欲申请原料药一次性进口批件，有以下疑问请教： 1. 现在流程是否还是得到省局的批复再转国家局？ 2. 我司作为一家贸易公司能否作为“申请单位”？还是必须由工厂做“申请单位”？ 3. 需要准备的资料有哪些？ 谢谢了！ |
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3楼2015-03-31 09:03:39
【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
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是要经由省局转到国家局。 申请单位是否必须是工厂或者研发单位，具体咨询省局。 所需材料也最好咨询省局。 江苏省目前的要求是最好由工厂或者研发单位申请，申请资料大概有 一般流程： 一、准备申请《进口药品批件》所需提供的资料（一式一份）： 1、《进口药品批件》申请表 2、申请报告，包括品名、数量、进口口岸、拟进口时间和申请原因(报告和说明的抬头单位为省食品药品监督管理局) 3、进口量的说明 4、申请单位资质证明(包括GMP、营业执照、药品生产许可证) 5、产品资质证明 二、向省食品药品监督管理局递交申请，省局初审后出具同意函。 三、将省局出具的同意函并1~4号资料(2号申请报告和进口数量说明的抬头单位为国家食品药品监督管理局)递交国家食品药品监督管理局行政受理中心，可EMS邮寄或现场递交，并将申请表电子版发送至slzx@sfda.gov.cn。 |
2楼2015-03-30 16:22:31