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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 辉瑞Palbociclib在中国药监局申请临床试验为何会有9个受理号?
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zhanshen

禁虫 (小有名气)
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1楼 2014-11-21 11:04:00
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

xpm

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

palbociclib质量标准如下：
熔点：200℃
HPLC：C18反相，10%-95%梯度的0.1%TFA/CH3CN的0.1% TFA/H2O溶液，持续22分钟，在第11.04分钟为99.0%。
MS（APCI）M++1：计算值448.2，实测值448.3。
对C24H29N7O2·1.85HCl的元素分析计算值：C，51.64；H，6.44；N，17.56，Cl（全部），11.75。实测值：C，51.31；H，6.41；N，17.20，Cl（全部），12.11。
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xinpiming
10楼2015-02-11 09:23:59
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youxingyi

木虫 (著名写手)
截图呢？
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2楼2014-11-21 11:22:28
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xujun9998

版主 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
Palbociclib(PD-0332991)胶囊 JXHL1300329国 化药 进口  2013-08-28 辉瑞制药有限公司 制证完毕－已发批件 孙丹璐 *********** 2014-07-24 *** 查看
Palbociclib(PD-0332991)胶囊 JXHL1300331国 化药 进口  2013-08-21 辉瑞制药有限公司 制证完毕－已发批件 孙丹璐 *********** 2014-07-24 *** 查看
Palbociclib(PD-0332991)胶囊 JXHL1300330国 化药 进口  2013-08-21 辉瑞制药有限公司 制证完毕－已发批件 孙丹璐 *********** 2014-07-24 *** 查看
Palbociclib(PD-0332991)胶囊 JXHL1300261国 化药 进口  2013-08-12 辉瑞制药有限公司 制证完毕－已发批件 孙丹璐 *********** 2014-07-03 *** 查看
Palbociclib(PD-0332991)胶囊 JXHL1300263国 化药 进口  2013-07-18 辉瑞制药有限公司 制证完毕－已发批件 孙丹璐 *********** 2014-07-03 *** 查看
Palbociclib(PD-0332991)胶囊 JXHL1300262国 化药 进口  2013-07-18 辉瑞制药有限公司 制证完毕－已发批件 孙丹璐 *********** 2014-07-03 *** 查看
Palbociclib(PD-0332991)胶囊 JXHL1300164国 化药 进口  2013-05-08 辉瑞制药有限公司 制证完毕－已发批件 孙丹璐 *********** 2014-07-03 *** 查看
Palbociclib(PD-0332991)胶囊 JXHL1300165国 化药 进口  2013-05-06 辉瑞制药有限公司 制证完毕－已发批件 孙丹璐 *********** 2014-07-03 *** 查看
Palbociclib(PD-0332991)胶囊 JXHL1300166国 化药 进口  2013-05-06 辉瑞制药有限公司 制证完毕－已发批件 孙丹璐 *********** 2014-07-03 *** 查看
由于剂型有区别，比如胶囊药物含量10mg，25mg，30mg等这类原因
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3楼2014-11-21 12:21:53
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狠shuai

木虫 (著名写手)

大龙头
引用回帖:
3楼: Originally posted by xujun9998 at 2014-11-21 12:21:53
Palbociclib(PD-0332991)胶囊 JXHL1300329国 化药 进口  2013-08-28 辉瑞制药有限公司 制证完毕－已发批件 孙丹璐 *********** 2014-07-24 *** 查看
Palbociclib(PD-0332991)胶囊 JXHL1300331国 化药 进口  2013- ...

做出这么多的胶囊类型呀
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我是店小二，怎么杀富济贫
4楼2014-11-21 14:06:01
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翔宇888

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
差不多真得开始做了。
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5楼2014-11-21 14:13:35
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millan23

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
进口注册有很多批号很正常，有的是办理一次性进口的。多批当然就有多个受理号
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以头撞墙，墙破而头不破
6楼2014-11-21 16:19:12
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
因为很多规格
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7楼2014-11-24 08:52:00
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pjkpn4

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

很正常的，多批受理，我们这个产品已经做得很好了，有兴趣的可以联系。
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8楼2014-11-27 23:07:09
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洞洞

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by pjkpn4 at 2014-11-27 23:07:09
很正常的，多批受理，我们这个产品已经做得很好了，有兴趣的可以联系。

有木有分析方面的资料可以共享啊
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9楼2015-01-05 11:44:19
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