版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

yuanhangboy

金虫 (正式写手)

从零开始

DRDEPI: 2
应助: 7 (幼儿园)
金币: 1256
散金: 49
红花: 1
帖子: 349
在线: 68.6小时
虫号: 347621
注册: 2007-04-16
性别: GG
专业: 药物分析

[交流] 关于新版稳定性指导原则中新制剂的讨论

在新版稳定性指导原则中提到的“新制剂”没有给出明确的定义，是否可以理解为药品注册分类的1~3类药物，还是另有所指，欢迎大家讨论。

» 猜你喜欢

厚积薄发，方可游刃有余！

1楼2015-03-19 11:34:37

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

智能机器人

Robot (super robot)

我们都爱小木虫

找到一些相关的精华帖子，希望有用哦~

正置与倒置的稳定性问题已经有5人回复
药物制剂稳定性已经有19人回复
生物类似药研发与评价技术指导原则（征求意见稿）已经有45人回复
原料药与制剂的有关物质研究已经有9人回复
制剂杂质研究的问题已经有18人回复
请教关于化药原料药稳定性问题已经有20人回复
成都原料药和制剂稳定性研究会议文件已经有8人回复
原料分析和制剂分析的区别？已经有12人回复
仿制药分析负责的工作流程已经有18人回复
如何从制剂中提取原料药已经有24人回复
FDA发布的最新指导原则201402：药物分析程序及方法验证指导原则已经有171人回复
关于化药制剂5类和3类已经有17人回复
药物制剂长期稳定性试验是否需要关注显著变化？是否只需关注符合质量标准？已经有16人回复
原料药和制剂杂质限度问题已经有14人回复
《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》修订稿上网征求意见已经有3人回复
化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则(20130205上网征求意见稿) 已经有117人回复
请教一下1.1类新药稳定性试验做到几个月可以申报已经有13人回复
CDE共性问题解答解答20120725 已经有26人回复
化学药物杂质研究的技术指导原则已经有361人回复
有关物质方法验证之稳定性已经有15人回复

点击这里搜索更多相关资源

科研从小木虫开始，人人为我，我为人人

相关版块跳转我要订阅楼主 yuanhangboy 的主题更新