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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 液体制剂的光稳定性怎么做？
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仙溪

银虫 (小有名气)

[交流] 液体制剂的光稳定性怎么做？ 已有2人参与

固体制剂好说，是不是要除包装？还是用个透明的玻璃瓶来做？大家怎么做的。辅料相容性不用单独做了吧
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1楼 2015-02-27 20:45:46
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仙溪

银虫 (小有名气)
光稳定性就按照ICH要求，给予一定标准的光照剂量，就可以了吧，比如4500L10天，新版稳定性指导原则里没看到相关要求
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4楼2015-02-28 10:53:46
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494409328

木虫 (小有名气)
★
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固体制剂除去最小包装做光稳定性，液体制剂最小包装剂量做光稳定性，

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2楼2015-02-27 21:09:32
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494409328

木虫 (小有名气)
★
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单个辅料相容性做了。接上个回复(问题一次没记全，不好意思)

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3楼2015-02-27 21:12:32
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我是条虫

木虫 (小有名气)
★
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我们实验室都是用奎宁来做空白的，通过测定紫外吸收确定光强度是否已经达到要求
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平凡人的思想，平凡人的作为。
5楼2015-03-03 16:05:59
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