| 查看: 1580 | 回复: 12 | ||||
[求助]
关于仿制药的5#说明书 已有7人参与
|
||||
| 我在研发的一个产品，买的参比制剂是原研的，但是原研并没有进口到中国，在国内已有3家有该产品的批件，我的5#说明书可以参照国内说明书呢，还是把原研的翻译过来使用呢？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 颛顼药学 |
» 猜你喜欢
多聚组氨酸，大分子量
已经有20人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有128人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有1人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后
已经有5人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 仿制药处方工艺筛选
已经有8人回复
- （转载）仿制药研发中的几个关键问题
已经有17人回复
- 请问3+6类原料药是否按3类申报
已经有7人回复
- 2014年5月份出的新药物毒性研究指导原则
已经有54人回复
- 请教关于化药原料药稳定性问题
已经有20人回复
- 美国说明书下载有什么好网站？
已经有5人回复
- 2类生物仿制药申报项目及资料要求
已经有5人回复
- 我正在学习中药五类新药的审批，求高手帮忙
已经有10人回复
- 仿制药分析负责的工作流程
已经有18人回复
- 化学药品注册分类及申报资料要求
已经有21人回复
- 1.1类新药5号资料说明书怎么写啊？
已经有11人回复
- 请教各位药学同仁 现在1-5类和6类仿制药申报生产时有效期一般怎么定？多谢！
已经有3人回复
- 请教个问题，中医界现在对双盲实验验证药效如何看待？
已经有19人回复
- 新药（中成药）的新药申报资料
已经有9人回复
- 改变剂型及给药途径
已经有7人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 立题目的与依据
已经有21人回复
- CTD申报资料中 已知杂质结构确证 部分该怎么写呢？
已经有11人回复
- 询问，中药五类新药申报材料中的药学研究资料综述都包括哪些内容
已经有8人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
- 【求助】6类化药电子提交需要提交哪些资料？
已经有7人回复
5楼2015-01-22 08:36:03
zywandhcp
金虫 (小有名气)
- 应助: 48 (小学生)
- 金币: 3764.8
- 红花: 5
- 帖子: 271
- 在线: 179.8小时
- 虫号: 485831
- 注册: 2007-12-27
- 性别: MM
- 专业: 药物学其他科学问题
dela
6楼2015-01-22 08:58:06
2楼2015-01-21 16:49:18
7楼2015-01-22 12:16:26
9楼2015-01-23 09:14:38
王玉峰717
木虫 (正式写手)
- 应助: 15 (小学生)
- 金币: 1644.4
- 红花: 7
- 帖子: 682
- 在线: 211.2小时
- 虫号: 2540380
- 注册: 2013-07-10
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
10楼2015-01-23 12:25:40
3楼2015-01-21 20:56:32
4楼2015-01-21 20:58:26
8楼2015-01-22 12:26:41
25