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生物药是否每个批次都需要做临床研究?
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dong_chq
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专业: 化学生物学与生物有机化学
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生物药是否每个批次都需要做临床研究?
已有1人参与
我看到一些进口生物药已经批准生产了,还在一个劲的申请临床试验,是不是生物药每个批次都需要做临床?
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好好加班,天天看书!
1楼
2014-12-17 23:27:35
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millan23
木虫
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性别: GG
专业: 药剂学
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
每批都临床那还咋卖?临床没做完效期都过了。人家可能是在做新适应症
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以头撞墙,墙破而头不破
2楼
2014-12-18 08:30:04
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