| 查看: 2921 | 回复: 15 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
anran_1224金虫 (正式写手)
|
[交流]
中试样品加速溶出度降低 已有8人参与
|
|||
|
中试样品在放加速时，溶出度降低 处方如下： 处方 用量 比例/% API 50g 18 山梨醇P60 110g 45 山梨醇P100 60g 25 聚维酮k90 18g 7.5 硬脂酸镁 4g 1.7 工艺 直压 遇到问题如下： 1、加速放样过程中，硬度降低，加速2个月时降了近40N，是否和直压的工艺有关系么？ 2、加速样品溶出度降低，有一批样品3个月溶出度降低了10%，这个幅度降的有点大。还有一批样品，三个月降了4%，请问虫友们这种降低的幅度可以接受么？ 3、API是难溶性的，制剂中使用的是其固分体。 考察过的内容： 1、开始怀疑是硬镁导致溶出度降低，考察过硬镁的用量和混合时间，均对溶出度没有影响 2、两种山梨醇的比例也考察过，同样是对溶出度没有影响 请虫友们帮忙分析下，是什么导致溶出度降低的啊 ~ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 制药 |
» 猜你喜欢
211高校2026年入学博士名额
已经有15人回复
-
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有232人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 溶出度试验的几个疑问
已经有6人回复
- 增加药品的规格，需要和原研产品进行比较吗？
已经有5人回复
- 按含量测定结果装量，溶出度释放达110%，怎么解决？
已经有13人回复
- 缓释制剂溶出度回收率试验问题
已经有8人回复
- 样品的稳定性试验
已经有21人回复
- 关于“普通口服制剂溶出度试验技术指导原则”的一些问题
已经有10人回复
- 溶出度方法验证中重复性和中间精密度怎么做更合理？
已经有19人回复
- USP 溶出度问题
已经有4人回复
- 增加规格方法验证
已经有13人回复
- 仿制药片剂溶出快。。
已经有17人回复
- 关于溶出曲线的问题
已经有16人回复
- 溶出介质中的SDS
已经有5人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 关于溶出度方法学考察
已经有14人回复
- 溶出曲线的问题
已经有8人回复
- 药物溶出度试验的培训讲义-上海药检所 谢沐风
已经有258人回复
- 溶出度测定的问题
已经有13人回复
- 【讨论】溶出曲线考察
已经有20人回复
- 【原创】影响因素实验
已经有24人回复
- 【求助】溶出度对比研究-四种溶出介质的比较
已经有11人回复
10楼2014-07-09 10:41:26
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5949.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4828
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
2楼2014-07-04 07:05:13
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-04 23:35:52
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-04 23:35:52
|
本帖内容被屏蔽 |
3楼2014-07-04 08:28:10
4楼2014-07-04 08:46:31
40