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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 关于FDA药品剂型的问题
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happyh87

金虫 (小有名气)

[求助] 关于FDA药品剂型的问题 已有2人参与

在检索FDA批准药品时，有以下几种情况的固体剂型分不清楚，还望大侠们指点迷津：sustained，controlled，delayed，extended，这四种哪个指控释，哪个指缓释，有何不同？
另，关于注射剂，如何考证其是普通粉针剂还是冻干粉针剂呢？
大家多多讨论，不胜感激！
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1楼 2014-06-27 08:58:38
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happyh87

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by qwoiyhroiw at 2014-06-27 09:55:16
持久剂不代表缓释控释啊
sustained就是持久剂、controlled就是控释、extended缓释、delayed延缓剂。控释缓释一般用于口服居多的，另外两个有其他剂型

我看别的帖子里说，美国的extended相当于prolonged和sustained，是这样吗？
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3楼2014-06-27 10:19:49
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happyh87

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by qwoiyhroiw at 2014-06-27 09:55:16
持久剂不代表缓释控释啊
sustained就是持久剂、controlled就是控释、extended缓释、delayed延缓剂。控释缓释一般用于口服居多的，另外两个有其他剂型

非常感激
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4楼2014-06-27 10:20:27
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happyh87

金虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by jzz8035 at 2014-06-27 11:25:36
美国FDA、USP、EP等并不区分缓释与控释制剂。USP及FDA采用的英文名均用extended-release，均归于modified-release制剂（与常释制剂immediate-release相对应）。国外技术文献虽使用不同的名称（extended release，co ...

感谢帮助，但是关于注射剂的FDA剂型方面，我是想问，在没看到药品的情况下，仅通过FDA网站的表述，如何分辨普通粉针和冻干粉针，因为曾经调研过一个品种，FDA仅描述为powder，但是实际是冻干，本来还以为冻干会用frozen powder来表述的。
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7楼2014-06-27 16:01:40
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