24小时热门版块排行榜    

查看: 2560  |  回复: 8
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

happyh87

金虫 (小有名气)

[求助] 关于FDA药品剂型的问题 已有2人参与

在检索FDA批准药品时,有以下几种情况的固体剂型分不清楚,还望大侠们指点迷津:sustained,controlled,delayed,extended,这四种哪个指控释,哪个指缓释,有何不同?
另,关于注射剂,如何考证其是普通粉针剂还是冻干粉针剂呢?
大家多多讨论,不胜感激!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

happyh87

金虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by jzz8035 at 2014-06-27 11:25:36
美国FDA、USP、EP等并不区分缓释与控释制剂。USP及FDA采用的英文名均用extended-release,均归于modified-release制剂(与常释制剂immediate-release相对应)。国外技术文献虽使用不同的名称(extended release,co ...

感谢帮助,但是关于注射剂的FDA剂型方面,我是想问,在没看到药品的情况下,仅通过FDA网站的表述,如何分辨普通粉针和冻干粉针,因为曾经调研过一个品种,FDA仅描述为powder,但是实际是冻干,本来还以为冻干会用frozen powder来表述的。
7楼2014-06-27 16:01:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

qwoiyhroiw

新虫 (小有名气)


持久剂不代表缓释控释啊
sustained就是持久剂、controlled就是控释、extended缓释、delayed延缓剂。控释缓释一般用于口服居多的,另外两个有其他剂型
2楼2014-06-27 09:55:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

happyh87

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by qwoiyhroiw at 2014-06-27 09:55:16
持久剂不代表缓释控释啊
sustained就是持久剂、controlled就是控释、extended缓释、delayed延缓剂。控释缓释一般用于口服居多的,另外两个有其他剂型

我看别的帖子里说,美国的extended相当于prolonged和sustained,是这样吗?
3楼2014-06-27 10:19:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

happyh87

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by qwoiyhroiw at 2014-06-27 09:55:16
持久剂不代表缓释控释啊
sustained就是持久剂、controlled就是控释、extended缓释、delayed延缓剂。控释缓释一般用于口服居多的,另外两个有其他剂型

非常感激
4楼2014-06-27 10:20:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +11 羊腰板 2026-08-21 11/550 2026-08-22 22:03 by lsbin3733
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 3/150 2026-08-22 22:03 by OEbVnUOu01ol
[基金申请] 93BebMhtakh前后11位开头都是大写 +7 且听虎啸 2026-08-17 8/400 2026-08-22 21:55 by 医学老男孩
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +3 zjuhero 2026-08-22 4/200 2026-08-22 20:02 by mycsru
[基金申请] 什么时候开奖? +7 CrisMessi 2026-08-18 8/400 2026-08-22 18:29 by 淀粉搬运工
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +24 yaoyewhu2008 2026-08-20 26/1300 2026-08-22 17:43 by kammury
[基金申请] filecode,4个jtjc了 +13 ziyangfang 2026-08-19 16/800 2026-08-22 17:08 by WH3796
[基金申请] 今天基金会出结果吗?20260819 +16 kkkl_v 2026-08-19 17/850 2026-08-22 16:12 by 阿布Abu
[基金申请] 时间戳今天,20号变了 +5 archvillain 2026-08-20 5/250 2026-08-22 06:12 by hui_daxiao
[基金申请] 放榜前的不淡定 40+4 snowwithsea 2026-08-19 14/700 2026-08-21 23:51 by cratir
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +10 kulium 2026-08-21 13/650 2026-08-21 21:58 by alongwaytogo
[基金申请] 看来今天不会放榜了? +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
[基金申请] 时间戳又变了 +13 wuchongjun 2026-08-20 19/950 2026-08-21 17:21 by 紫杉醇
[基金申请] 我面上完蛋了 +7 且听虎啸 2026-08-20 8/400 2026-08-21 12:31 by 酷酷墨镜
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧? +4 哈哈蛤? 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
[论文投稿] 投稿咨询 +5 wwm09 2026-08-17 7/350 2026-08-21 10:11 by 期刊论文帮手
[基金申请] 估计是周四 +3 archvillain 2026-08-18 3/150 2026-08-21 01:48 by jnhyjjm
[基金申请] 今天系统多次维护,明天很可能放榜! +10 zju2000 2026-08-16 11/550 2026-08-20 20:02 by cl479861084
[基金申请] 今天放榜吗? +14 布布和一二 2026-08-19 15/750 2026-08-19 18:07 by gltch
[基金申请] 明天放榜? +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
信息提示
请填处理意见