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happyh87

金虫 (小有名气)

[求助] 关于FDA药品剂型的问题已有2人参与

在检索FDA批准药品时,有以下几种情况的固体剂型分不清楚,还望大侠们指点迷津:sustained,controlled,delayed,extended,这四种哪个指控释,哪个指缓释,有何不同?
另,关于注射剂,如何考证其是普通粉针剂还是冻干粉针剂呢?
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happyh87

金虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by jzz8035 at 2014-06-27 11:25:36
美国FDA、USP、EP等并不区分缓释与控释制剂。USP及FDA采用的英文名均用extended-release,均归于modified-release制剂(与常释制剂immediate-release相对应)。国外技术文献虽使用不同的名称(extended release,co ...

感谢帮助,但是关于注射剂的FDA剂型方面,我是想问,在没看到药品的情况下,仅通过FDA网站的表述,如何分辨普通粉针和冻干粉针,因为曾经调研过一个品种,FDA仅描述为powder,但是实际是冻干,本来还以为冻干会用frozen powder来表述的。
7楼2014-06-27 16:01:40
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qwoiyhroiw

新虫 (小有名气)


持久剂不代表缓释控释啊
sustained就是持久剂、controlled就是控释、extended缓释、delayed延缓剂。控释缓释一般用于口服居多的,另外两个有其他剂型
2楼2014-06-27 09:55:16
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happyh87

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by qwoiyhroiw at 2014-06-27 09:55:16
持久剂不代表缓释控释啊
sustained就是持久剂、controlled就是控释、extended缓释、delayed延缓剂。控释缓释一般用于口服居多的,另外两个有其他剂型

我看别的帖子里说,美国的extended相当于prolonged和sustained,是这样吗?
3楼2014-06-27 10:19:49
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happyh87

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by qwoiyhroiw at 2014-06-27 09:55:16
持久剂不代表缓释控释啊
sustained就是持久剂、controlled就是控释、extended缓释、delayed延缓剂。控释缓释一般用于口服居多的,另外两个有其他剂型

非常感激
4楼2014-06-27 10:20:27
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