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kimi_cheng

银虫 (初入文坛)

[求助] 溶出曲线的问题咨询?? 已有2人参与

最近在做一个药,在于原研做四种介质溶出曲线对比时出现了点异常,按照原研的四条曲线,在四种介质中均能溶出,在水中最快,在1.2的盐酸中溶出最缓慢,各个点都比其他介质要慢一点,但是在做自制品种时,无论处方怎么调整,ph1.2始终比水中药溶出的快,而且水是溶出最慢的一个,而且不能完全溶出(原研可以)。请教一下,这个条件上调整处方能改变溶出曲线吗?有没有可能是原料药的晶型原因?或者有没有其他方面考虑。。。
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eroitoei

新虫 (正式写手)



kimi_cheng(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-14 11:08:43
既然如此,必然是要继续研究处方工艺,不要盯着分析方法
3楼2014-06-14 10:51:21
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
kimi_cheng(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-13 22:22:14
你得仔细观察研究,找出导致这种现象的原因,光凭你几句话,别人很难判断。建议观察溶出现象是否与原研一致,崩解剂是否具有pH依赖性,原料药是否有pH依赖
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
2楼2014-06-13 20:22:24
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放花如雪

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
是不是药物晶型与原研不一致。
4楼2014-06-14 11:02:54
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