| 查看: 2134 | 回复: 9 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
belladonae金虫 (著名写手)
少将
|
[交流]
溶出度方法学研究 已有5人参与
|
||
|
弱问：固体制剂： 1.仿制药需要进行溶出度方法学研究吗？ 2. 溶出度方法学研究和四条溶出曲线比较有什么区别？四条溶出曲线比较是按照规定的pH比较一下就可以了？还是要保证药物在介质中的溶解度，进行溶出曲线比较？ 举个例子，药物在盐酸中不溶 ，这种情况下，溶出曲线比较，需要添加表面活性剂还是直接用0.1M盐酸比较？如果不添加表面活性剂，比较的结果是溶出度都为0，有什么意义；如果为了保证溶解度而添加表面活性剂或者改变转速，这和溶出度方法学研究的区别在哪里呢？ |
回复此楼» 猜你喜欢
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有178人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 增加药品的规格，需要和原研产品进行比较吗？
已经有5人回复
- 参比制剂溶出曲线每次测定都不一样该怎么办？
已经有15人回复
- 伏格列波糖片 溶出度问题
已经有6人回复
- 溶出度测定仪大概多少钱？
已经有11人回复
- 溶出介质怎么筛选
已经有8人回复
- 原研药品不同批次的溶出曲线不相同，怎么办？
已经有6人回复
- 溶出度方法学研究（内部培训）
已经有7人回复
- USP 溶出度问题
已经有4人回复
- 可溶性颗粒要做溶出度方法研究吗？
已经有5人回复
- 关于溶出曲线的问题
已经有16人回复
- 胃肠道药物如何做溶出曲线
已经有6人回复
- 溶出度方法学验证
已经有6人回复
- 仿制药研发SOP
已经有13人回复
- 处方设计时是先做溶出方法学再筛选处方，还是先确定处方工艺再做溶出度方法学研究
已经有26人回复
- 薄层色谱法方法学研究
已经有6人回复
- 关于溶出度方法学考察
已经有14人回复
- 软胶囊研究的溶出度实验是否要做？要订入标准？
已经有27人回复
- 溶出 转速的选择
已经有8人回复
- 方法学研究问题
已经有3人回复
- 溶出曲线的问题
已经有8人回复
- 【求助】溶出度
已经有5人回复
- 【求助】溶出度对比研究-四种溶出介质的比较
已经有11人回复
- 【求助】溶出度的方法学研究
已经有5人回复
- 【讨论】栓剂要做溶出度检测吗？
已经有10人回复
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
News: 金币+1, 感谢交流，欢迎常来 2014-04-23 13:45:29
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
News: 金币+1, 感谢交流，欢迎常来 2014-04-23 13:45:29
|
本帖内容被屏蔽 |
6楼2014-04-23 09:52:10
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
3楼2014-04-22 11:32:26
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5971.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4826
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-04-25 11:40:32
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-04-25 11:40:32
|
1.口服固体制剂都需要进行溶出度研究的 2.原研制剂溶出方法的研究是为了寻找能较好反映制剂溶出行为的介质，确定最具区分力的介质，进而指导仿制药的处方工艺开发。 四种介质的曲线比较更多得是为申报资料的要求，当然也是你对前期研究的总结与确定。 3.介质的选择通常要包括pH1-7的范围，一般四种介质是最低要求，你也可以根据实际情况进行多介质的研究。这个是鼓励的。 4.溶解度跟溶出度是不同的概念。 5.添加表面活性剂的前提是在不加表面活性剂的实验基础上确定的，正是因为没溶出所以才加表面活性剂。你的药物不可能在所有条件下都溶出度为零吧？如果其他介质有能溶出达到85以上的，这个介质只是作为一个参考介质。 建议读谢老师的溶出度文章自己他翻译的日本口服固体制剂体外生物等效性文章。会有收获的 [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ] |
4楼2014-04-22 11:34:23
belladonae
金虫 (著名写手)
少将
- DRDEPI: 1
- 应助: 189 (高中生)
- 金币: 4741
- 散金: 1508
- 红花: 27
- 帖子: 2155
- 在线: 1390.9小时
- 虫号: 467524
- 注册: 2007-11-26
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
5楼2014-04-22 12:44:33
