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belladonae金虫 (著名写手)
少将
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[交流]
溶出度方法学研究 已有5人参与
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弱问：固体制剂： 1.仿制药需要进行溶出度方法学研究吗？ 2. 溶出度方法学研究和四条溶出曲线比较有什么区别？四条溶出曲线比较是按照规定的pH比较一下就可以了？还是要保证药物在介质中的溶解度，进行溶出曲线比较？ 举个例子，药物在盐酸中不溶 ，这种情况下，溶出曲线比较，需要添加表面活性剂还是直接用0.1M盐酸比较？如果不添加表面活性剂，比较的结果是溶出度都为0，有什么意义；如果为了保证溶解度而添加表面活性剂或者改变转速，这和溶出度方法学研究的区别在哪里呢？ |
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6楼2014-04-23 09:52:10