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pipwang

金虫 (正式写手)

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专业: 病原真菌学

[求助] 药代生物分析方法验证中有关标准曲线的疑惑已有1人参与

在做标准曲线时，参照FDA的指导原则中需要满足“20% deviation of the LLOQ from nominal concentration; 15% deviation of standards other than LLOQ from nominal concentration"，应该怎么验证？
反算浓度与真实浓度的相对误差么？

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1楼 2014-03-18 23:01:49

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pipwang

金虫 (正式写手)

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送红花一朵

引用回帖:

2楼: Originally posted by zhychen2008 at 2014-03-18 23:37:52
就是准确度，看看线性拟合的每个点是否都在±15%，最低定量限准确度在±20%，这样做出的线性才可以用

谢谢版主

3楼2014-03-19 22:10:24

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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

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【答案】应助回帖

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感谢参与，应助指数 +1
PSA: 金币+1, 3u 2014-03-19 10:37:42
pipwang: 金币+30 2014-03-19 21:09:45

就是准确度，看看线性拟合的每个点是否都在±15%，最低定量限准确度在±20%，这样做出的线性才可以用

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pipwang

Yesterday.Today,Tomorrow！

2楼2014-03-18 23:37:52

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