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pipwang

金虫 (正式写手)

[求助] 药代生物分析方法验证中有关标准曲线的疑惑 已有1人参与

在做标准曲线时,参照FDA的指导原则中需要满足“20% deviation of the LLOQ from nominal concentration; 15% deviation of standards other than LLOQ from nominal concentration",应该怎么验证?
反算浓度与真实浓度的相对误差么?
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pipwang

金虫 (正式写手)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by zhychen2008 at 2014-03-18 23:37:52
就是准确度,看看线性拟合的每个点是否都在±15%,最低定量限准确度在±20%,这样做出的线性才可以用

谢谢版主
3楼2014-03-19 22:10:24
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
PSA: 金币+1, 3u 2014-03-19 10:37:42
pipwang: 金币+30 2014-03-19 21:09:45
就是准确度,看看线性拟合的每个点是否都在±15%,最低定量限准确度在±20%,这样做出的线性才可以用

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

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2楼2014-03-18 23:37:52
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