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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药代动力学 » 做药动时有样品浓度超过标曲范围，如何验证分析方法的稀释方法学考证，急！！！谢谢
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ychz

铁虫 (初入文坛)

[求助] 做药动时有样品浓度超过标曲范围，如何验证分析方法的稀释方法学考证，急！！！谢谢已有2人参与

我做一个药的体内分析方法和药动，但是样品某两个点药动超出标曲，我不想做两条标曲，所以想采用空白血浆稀释样品的方法进行测定，但是如何进行稀释方法学考证呢？特像各位大侠寻求帮助，有没有相关文献或者可靠的依据，不胜感激~~~~~！！！！
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1楼2014-02-18 16:53:20
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voyager86

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
辣笔v小新: 金币+2, 奖励应助 2014-02-21 20:34:40
ychz: 金币+2, ★有帮助 2014-02-25 09:20:33
超出那个点你可以使用单点校正法来测啊，你做预实验预估它的浓度，然后配个相对浓度为80%-120%的对照单点校正；或者你在标曲上补加一个高浓度点，从新计算线性公式不就完事了
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2楼2014-02-19 08:49:34
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Pharma_soup

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
辣笔v小新: 金币+3, 奖励应助 2014-02-21 20:34:13
ychz: 金币+3, ★有帮助 2014-02-25 09:24:07
1. 建议标曲重新做，前提是方法学的其他内容均为完成；
2. 如果其他内容已经做了，建议两条方法：（1）将样品稀释，补做稀释至同等浓度的回收率与基质效应，证明回收率与基质效应应与前面已用样品处理方法所得结果一致；（2）补做高浓度相当的回收率与基质效应，回收率与基质效应与之前的结果相当且符合规定；同时标准曲线与随行标线重新做，质控QC样品也应考虑加入。
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3楼2014-02-21 15:03:23
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ychz

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by voyager86 at 2014-02-19 08:49:34
超出那个点你可以使用单点校正法来测啊，你做预实验预估它的浓度，然后配个相对浓度为80%-120%的对照单点校正；或者你在标曲上补加一个高浓度点，从新计算线性公式不就完事了

重新计算线性公式这个不太现实，首先我希望一条标曲能够完成，但是实验结果表明线性范围过宽，方法学验证不过关，单点对照这个有没有什么参考文献或者依据呢？谢谢~~
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4楼2014-02-25 09:22:21
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ychz

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by Pharma_soup at 2014-02-21 15:03:23
1. 建议标曲重新做，前提是方法学的其他内容均为完成；
2. 如果其他内容已经做了，建议两条方法：（1）将样品稀释，补做稀释至同等浓度的回收率与基质效应，证明回收率与基质效应应与前面已用样品处理方法所得:han ...

您好，我尝试过标曲重做，我的药物在既定方法下标曲达不到要求，所以我决定采用稀释的方法，我想知道作方法学的时候高浓度样品的具体浓度如何选择，需要稀释到标曲的中部还是只要落在标曲范围内就可以，有没有相关依据或者参考文献，拜谢~~
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5楼2014-02-25 09:27:21
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ychz

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by voyager86 at 2014-02-19 08:49:34
超出那个点你可以使用单点校正法来测啊，你做预实验预估它的浓度，然后配个相对浓度为80%-120%的对照单点校正；或者你在标曲上补加一个高浓度点，从新计算线性公式不就完事了

我觉得单点对照还挺便捷的，有参考文献请赐教啊~~~~不甚感激~~~！！！！
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6楼2014-02-25 09:35:01
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voyager86

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by ychz at 2014-02-25 09:35:01
我觉得单点对照还挺便捷的，有参考文献请赐教啊~~~~不甚感激~~~！！！！...

你自己找找吧，这是一种方法，要求对照在样品浓度的80%-120%以内认为是可以接受的
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7楼2014-02-26 08:49:37
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