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临床试验注册
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http://www.chictr.org/cn/ 请问各位，在上述网站临床试验注册 1.伦理批件是不是简单一张纸就够了- 这个我们都是中文拿去审，不用翻译成英文了吧？ 2.试验设计计划书和知情同意书-----是不是中文，后面还要跟英文？还是中文就够了啊？ 3.试验设计计划书-----是不是要和当初拿去伦理审批的一样，还是按照规范重写也可以？ 4.我们是补注册，网上上说要先去http://www.clinicaltrialecrf.org/这里公开数据，我们数据很多，可以先只公开处理好的数据吗（也就是马上要投的这篇论文的数据），其他后面再补充公开可以吗？ |
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2楼2014-02-16 21:14:12