| 查看: 388 | 回复: 1 | ||
[求助]
临床试验注册
|
|
http://www.chictr.org/cn/ 请问各位，在上述网站临床试验注册 1.伦理批件是不是简单一张纸就够了- 这个我们都是中文拿去审，不用翻译成英文了吧？ 2.试验设计计划书和知情同意书-----是不是中文，后面还要跟英文？还是中文就够了啊？ 3.试验设计计划书-----是不是要和当初拿去伦理审批的一样，还是按照规范重写也可以？ 4.我们是补注册，网上上说要先去http://www.clinicaltrialecrf.org/这里公开数据，我们数据很多，可以先只公开处理好的数据吗（也就是马上要投的这篇论文的数据），其他后面再补充公开可以吗？ |
回复此楼» 猜你喜欢
华南理工大学-医学院-药学专硕少量调剂名额
已经有28人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有57人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 注册分类+临床
已经有5人回复
- 我对《药品注册管理办法》修正案的理解
已经有19人回复
- 生物制品哪些情况 可以免临床试验
已经有14人回复
- 生物等效性试验
已经有10人回复
- 仿制药是否需要做临床前研究
已经有22人回复
- 临床试验数据查询
已经有7人回复
- 请问，为什么有的仿制药申报注册，还要做临床？有的又不用？
已经有4人回复
- 药物临床研究
已经有51人回复
- 6类注射剂注册免临床吗
已经有14人回复
- 仿制药生物等效性试验（BE）和临床试验一般花费多少钱？
已经有13人回复
- 请问3.1类新药，报临床8号资料要按CTD格式写吗？
已经有13人回复
- 进口药品注册事宜，咨询
已经有6人回复
- SFDA2010年药品注册审批年度报告
已经有9人回复
- 哪类仿制药不需要做临床？
已经有15人回复
- 新药注册就是申请生产批件吗?2Z者有什么区别
已经有11人回复
- 请教药品注册证相关问题
已经有5人回复
- 【求助】进口药品临床研究如何做
已经有11人回复
- 【求助】临床试验设计
已经有14人回复
2楼2014-02-16 21:14:12